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houmao(UID:5395) 新手上路

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#13 Pauly: 对不起，我也没有中文版。在这份资料中，有些过程是一定验证的，有些过程可能根据你们公司实际情况来决定是否需要验证。一般来说，在做验证前要制定IQ/OQ/PQ 验证草案来决定如何验证。 IQ:设备的安装验证。包括：文件资料，基本安装要...

我建议你先去认真读一下：GHTF/SG3/N99(Quality Management Systems-Process Validation Guidance). 这个资料在网上可以找到的。它里面详细介绍了IQ/OQ/PQ的流程和方法, 如何来写PROT...

我现在就在帮一个医疗器械的公司在做设备的VALIDATION文件和实际验证过程，包括（URS/RA/VP/IQ/OQ/PQ)等。有什么问题大家可以进一步交流。

恭喜恭喜！这样可以提供更多的服务给大家。

1, 先找机会和每个部下进行交谈,了解他们的想法，至少也让他们知道从现在开始你是他们的领导了。 2，稍微观查一段时间具体了解每个人的实际工作情况及公司的实际操作流程。 3，提出自己的想法。 4，根据每个人的实际情况，安排符合他们的工作内容并且制定培训计...

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