dashayubuchiren

dashayubuchiren(UID:528776) 新手上路

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看你们质量管理体系包括的范围,即产品、过程,只要与过程有关的所有文件都要控制

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文件控制和文件受控(或受控文件)是两个不同的概念,清楚了它们之间的区别就比较好理解了

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空白表单是受控文件,因为它实际上是程序文件的一部分(程序文件的附件);而记录不是受控文件,因为记录是不能更改的。

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我也有楼主同样的困惑。对于观察项没有发现有解释得很严谨的文字资料,很多解释都是自相矛盾,无法自圆其说。我个人认为观察项不属于不符合项,只是认为有改善的空间,建议改善。

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观察项到底是什么呀?如果判标,那不就是不符合了吗?如果找不到准则判,那为什么它又属于不符合的一种呢?晕。

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