静心流

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系统构建以及再造

广东 质量/质量相关 主页访问 : 1547 次

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抬一杠~非FEMA、乃FMEA也 (失效模式及其影响分析) 回正题,工具都会有、都可学,所以“你行你上咯~”“质量问题都归质量部就对了”? 个人一直坚持,技术的可以懂、但这个懂是为了两点: 1.召集团队处理问题的时候不会被各专家随意忽悠(适当时还可漏一点小建...

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个人觉得要点有三: 1.风险管理,思维上 通常引用ISO 14971;工具上,医疗方面好像也有自己的特性分析评分模式,但是作为具体工具常用的FMEA之类也可用,目前用的QMS-2015差别不大。此外【特殊过程确认】(如前辈提及的 IQ/OQ/PQ)相较QMS也...

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以上各位大牛,受教受教!   原因很多方面,然后现状就是如此!发现问题很重要,分析问题也很重要,但是行动呢?对此,我们能做些什么呢?   在部门里边,我尽量倡导这样一种做法:现状是很烂,然后呢?我们能做些什么?   现在这种背景下,规范的管理更为被需要。在企业...

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搞个兼职外审,一方面就当做是以后的后路,一方面呢,借外审机会多出去看看不同行业“它山之石可以攻玉”

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对于风险与机遇模块,如果公司之前都有做这部分的话,我觉得适当微调然后也都可以作为新版管审要求的记录使用(如一般对供应商/客户 的评级等等)

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