静心流

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系统构建以及再造

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三个模块一块审核是没有问题的,主要还是得要结合公司实际资源分配就是(审核计划)。   一般说来,体系审核跟过程审核结合度会更高一些,可以合并进行(看现场 & 抽样然后查看佐证);而产品审核,也可以在现场或者通过资料抽样,然后进行相应审核。 实际执行,去...

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抬一杠~非FEMA、乃FMEA也 (失效模式及其影响分析) 回正题,工具都会有、都可学,所以“你行你上咯~”“质量问题都归质量部就对了”? 个人一直坚持,技术的可以懂、但这个懂是为了两点: 1.召集团队处理问题的时候不会被各专家随意忽悠(适当时还可漏一点小建...

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个人觉得要点有三: 1.风险管理,思维上 通常引用ISO 14971;工具上,医疗方面好像也有自己的特性分析评分模式,但是作为具体工具常用的FMEA之类也可用,目前用的QMS-2015差别不大。此外【特殊过程确认】(如前辈提及的 IQ/OQ/PQ)相较QMS也...

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以上各位大牛,受教受教!   原因很多方面,然后现状就是如此!发现问题很重要,分析问题也很重要,但是行动呢?对此,我们能做些什么呢?   在部门里边,我尽量倡导这样一种做法:现状是很烂,然后呢?我们能做些什么?   现在这种背景下,规范的管理更为被需要。在企业...

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搞个兼职外审,一方面就当做是以后的后路,一方面呢,借外审机会多出去看看不同行业“它山之石可以攻玉”

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