感谢楼主的分享

质量问题不能单独的纯粹的考虑。脱离了现实环境单独谈质量问题，是空中楼阁。 建议你们改用视觉传感器检测，准确程度、成本和效率要比人工低得多。德国基恩士、日本欧姆龙都有这样的传感器。

15年三类医疗器械质量管理经历。

汉阳黄金口孵化器 欢迎指导

可以肯定外销的部分，不需要生产许可和产品注册。 内销的部分：1、你们公司不需要办理生产许和和产品注册。你客户需要办理相关手续。 2、不需要办理任何手续。你只是生产的配件，不是医疗器械，满足客户的提出的环境和质量要求就可以。

534319896@qq.com 我也需要 先谢谢啦

现在已经不叫技术标准了，改叫技术要求了，格式也改了。申报和审批的流程也改了。建议你先仔细看一下新版的法规和相关文件。

谢谢楼主的分享啊..........

分享是一种境界

技术是必须要懂的，最好生产管理、成本控制等方面的知识也懂一些，否则知识体系有短板。