继续问一个自己不清楚的问题，我们在做控制图进行判稳时，使用的σ是应该用样本标准差，即使用STDEV直接算出来的，还是使用Rbar/d2？ 这是个很纠结的问题。

请参考ISO 13485：2016的第5.6管理评审条款，讲的很清楚。

一楼能否详细说明，表内最大20，如果是30怎么计算此常数，不良赐教，不要说一半不说了

好混乱啊

zhaizhaoqing1985@aliyun.com   求分享

工业本身还是脱离不了利益。工业制造不是公益。

我觉得这个首先要分清是顾客财产还是外部供方产品。怎么去区分，我觉得从财产的定义开始下手。   如果这个东西是公司付钱采购过来的，就不属于顾客财产，而属于外部提供产品，就应该按照8.4的条款管理。 如果这个东西不是公司采购的，而是客户送来要求…

知识管理是新加的要求，一定是新的审核的重点，建议多花功夫，形成文件。   之前的顾客财产管理部分升级成了外部供方和顾客财产，这个地方也需要升级。     风险识别、监视、评审、措施部分需要做好。

针对这个问题正在研究中。体系文件其实已经给了我们大方向。6.1是风险和机遇的应对措施，在条款里也说明了其输入时来自于4.1和4.2的监视和评审。在4.1和4.2的条款里都说明了各自的监视和评审需要关注的点。   那么我个人4.1、4.2和6…

Please notice the ISO requirement section 4.4 a): Maintain documented information to support the operation of its proces…