· 对含量（或关键质量属性）随时间做线性回归，并计算 95% 单侧置信限。

· 货架期 = 置信限与规格限相交的时间点：含量随时间下降看下限交 LSL，上升看上限交 USL。

· 交点取到回归区间之外且超过试验时长 3 倍以上时，不适用于真实批次外推，仅作参考。