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Initial Run-at-Rate的概念是什么?

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质量厨师 (威望:57) (上海 上海) 电子制造 Director of Quality, Asia - 变焦主要靠走;对焦主要靠手;背景虚化靠抖!

赞同来自: jacd 大秦锋镝free

Run # Rate GP-9
按预定能力生产

I. 目的
Run # Rate的目的是要核实:
A:供应商的当前制造过程是否有能力在指定的一段时间内按声称的加工能力、 生产
出符合通用汽车公司现行质量要求的零部件。 如同在该零件“生产件批准” (PPAP)
文件中所述一致。

B:供应商的当前生产流程是否符合供应商在PPAP,GP-12或其它要求的文件中所记录
的制造和质量计划。
  
在Run # Rate过程中,所有的生产工具应各就各位并且按最大能力运行,运用所有正
式 生产的 人员和支持系统,包括直接的和间接的。

II. 适用范围
所有新的零部件都要通过Run # Rate,除非供应商质量工程师认为可以免除并且得到 采 购部门供应商质量和采购负责人的认可。

III. 规程选择
所有新零件号中的零件都要经过通用汽车公司的评审,将考虑到如下的一些因素:生 产历史,新技术,不能回复的模具更改,以及新的生产工厂等等。进行Run # Rate 的必要性由供应商质量工程师确认,并且得到采购部门的供应商质量及采购负责人的 认可。供应商将在前期产品质量计划(APQP)规程中尽早被通知是否要作一次用户监督
或由供应商自行监督的Run # Rate。

注:见第VIII节中有关于由供应商自行监督下的Run # Rate的附加要求。

IV. 概述
A. Run # Rate的周期
在 Run # Rate 过程中所生产的零部件的数量要足以表明其所具备的生产能力,并且 由供应商和采购部门的质量工程师们共同预先商定。诸如产品复杂程度,有效期,贮 存,费用,单班运作或多班轮作等等,都是影响Run # Rate时间长短应考虑的因素。
Run # Rate的默认周期是用户 满负荷生产时一天的需求量。

B. Run # Rate的开始时间
供应商必须在获得PPAP生产件批准后及在开始加速生产之前进行Run # Rate。尽管 越早进行越好,但是进行Run # Rate的关键考虑因素是该零件设计的确定性。 确切 的日期应由采购部门和供应商共同确定。

C. 要求参加的人员
1.用户监督
用户--采购部门的一个代表到现场监督整个生产过程。没有预先的许可,没有代表到 场,不得进行任何的操作,GM方面的首席代表是供应商质量工程师。如有需要,采购 员和产品放行工程师也可能被邀参加。

供应商--供应方的首席代表应是项目经理或是该项目经理指定的代表。

2.供应商监督
供应方的首席代表应是项目经理或其指定的代表。

注:设备制造商和分包商也可能被要求参加。


D. 供应商为Run # Rate所作的准备
为了能有效地利用时间,在正式的Run # Rate进行之前,供应商应作一次演习或 相
应的模拟生产,并完成工作表 (附录B) 上所规定的尽可能多的项目和所有问答。

E. 存货
如果零件的制造发生在总装厂需要之前 ,供应商应保存全部的零件直到允许装运。供应商应 保证有足够的生产用装运箱和合适的成品包装以防止零部件的损坏。

V. Run # Rate检查内容
Run # Rate 的目的是要核实供应商的实际制造过程是否符合现行质量要求(如在 PPAP 文件中所说的)以及报价所称的工装能力,并且供应商实际生产过程是否按照已订的计 划,正如在PPAP、GP-12及下列其它文件中所述的。

在Run # Rate过程中,检查以下一些项目:文件,制造工艺和其结果,零件质量要求
和其结果,对分供方的要求及其Run # Rate的结果,还有包装和搬运。

A. 文件
在作Run # Rate审核时,应出具下列证明性文件以备查阅。
  1. PPAP文件包括:
a)过程流程图
b)具有反应计划的过程控制计划
   c) DFMEA / PFMEA设计/过程失效模式及后果分析
   d)标样
2.GP-12初期生产次品遏制的控制计划
3.工装能力情况
4.操作 /检验指导书
5.样件/试生产时发生的问题(如PR/R)
6.分供方控制/能力数据
7.分供应商材料(含零件)生产计划及运输
8.包装/ 标记计划
9.生产加速计划

注: 所有文件都应完备及正确。
 
B.制造过程--实际相对于计划
1. 产品应在生产现场用正式生产的工装、测量系统、工艺、材料、操作人员、环境和 过程设定来进行生产。
2. 实际生产流程应与PPAP 文件中的流程图相同。
3. 应将操作指导书/目视参考图表置于相应的每个工作岗位。
4. 在进行 Run # Rate 时,所有过程文件都应在工位上,如过程控制计划。这些文件应
用于实施规 定的反应计划和纠正措施。
5. 当需要时,在需要的工位上应拥有边际样品。
6. 应具备保养计划和用于维修和保养的备件以及进行预防性维修保养的停机计划。

注:上述所有要求都须合格才能通过 Run # Rate。

C.制造能力结果
在进行生产时, 要核实以下内容:
1. 每道工序的净产量与报价生产 能力相符。
2. 在按预定能力生产时, 工装应满足报价所要求的开机时间要求(报价净产量和标称
的毛产量)。 记下任何意外的停工时间和要求的改进措施计划。
3. 所有在线工装的更换应在报价工装能力要求范围内进行。
4. 合格零件的净产量(剔除废品, 保留返工合格零件)应与报价日生产能力相符。
5. 加速生产计划足以满足客户要求。

注:上述所有五项要求都须合格才能通过 Run # Rate。
 
D.零件质量计划同实际相对比
1. 所有生产检验设备应完备并且作了可接受的测量系统分析工作 (即量具的重 复性 和再现性)。应具备操作指 导书/目视参考图表 。
2. 所有生产过程中的测量和控制设备应完备, 功能齐全并且到位。
3. 过程控制计划 (一般的和 GP-12)应与现行过程相符,应按过程控制计划 作零件检 验和统计监测。
4. 在PFMEA中所确定的潜在失效模式应有防错措施或控制计划来处置。

注:上述所有要求都须合格才能通过 Run # Rate。

E.零件质量结果
1. 在Run # Rate时,用生产工装生产出来的所有零件应符合PPAP中记载的GM对准予 持续制造的质量要求。
2. 制造过程必须受控。
3. 制造过程应证明所要求的生产能力。
4. 过程控制计划应能有效地满足设计要求,(即控制点, 检验频率等)。
5. 不符合性
注:生产出来的零件总数,不合格零件数,返工合格零件数都应在GP-9总结表
上纪录
a)生产过程中的不符合项可由一般的PPAP控制计划 识别出来。如果是由GP-
12过程控制计划或是由其他措施认别出来,则要求修改PPAP 控制计划。
b)生产过程中的不符合项在PFMEA中应有预见,若未能做到,则PFMEA 需要
更新 并且要采取改进措施。
c)返工及修复措施能有效地纠正不合格项。
d)所有在工装样件及试生产件制造时发生的问题应已修正和验证。

注 :上述所有要求都须合格才能通过 Run # Rate。

F.分供方要求
1.在进行 Run # Rate 以前,供应商应该对分供方是否能满足用户的质量和数量要求
进行确认。上述核实应由供应商采用Run # Rate规程或相似的过程加以实施。
2.应采取措施来隔离外来材料流入生产线,直到它被认可。

注:上述要求都须合格才能通过 Run # Rate。
 
G.包装及装卸
1.将检查在生产过程中和 最终运输的包装情况以保证零件的质量并且便于供应商的操
作人员装卸零件。(参见GM1738中的要求)。
2.在生产过程中及最终运输时所采用的包装及装卸方式应能有效地杜绝可能的程序差
错及混装。


VI. 需要做的纠正措施
A.实际产量与用户要求
如果实际生产过程的结果达不到用户当前质量和声称的工装能力要求,应采取纠正措
施消除这些不一致的地方。

B.实际制造与质量计划
如果实际过程达不到制造和质量计划要求,则应作相应的变动使两者达成一致。

C.不一致性。
如果在进行Run # Rate中,发生的不合格未能被一般的PPAP控制计划识别,必须采取纠
正 措施 (即防错措施或修改控制计划),并在PFMEA或工艺流程图中记 录。

VII. 审定
Run # Rate一结束,应审查工作记录表以确保完整性,同时应作出决定:审查是否
通过。可以有下述三种结果之一:通过,待定,失败。

A.通过
 
定义:通过意味着满足全部的Run # Rate的要求。表明供应商具备生产出符合GM
现行质量要求的产品及具备所要求的生产能力。所有关键的产品性能是在监督测定
并且满足CPK/PPK的要求。满足GP-12的要求。供应商的实际制造过程 符合制造和
质量计划,这些规划由供应商记录在PPAP,GP-12和其它要求的文件中。质量体系
有成文记录并切实执行。

B.待定
1.定义:待定意味着产品的有些方面与所要求的稍有不一致,需要作改进。比如,净
产量符合客户数量要求但达不到报价声称的生产能力;质量系统有小缺陷(例:缺
少预防性保养计划,缺少防错措施,操作规则等不完备或不合适,操作人员培训不
充分, 有些地方不符合用户 现行质量要求)。

2.需做的改进措施: 要求一个成文的纠正这些偏差的措施。并且,它应包括供应方负责
执行整改措施、控制进度及考核成效的人员名单。该计划需由GM负责Run # Rate
评审的供应商质量工程师来审核,并在Run # Rate结束后两天之内完成。

3.改进措施的验证: 验证改进措施是否顺利完成有几种不同的方法。例如,通过联系,
对一批零件的检查或是参观生产现场。通常不需要再作Run # Rate。一旦改进措
施顺利地完成,供应商质量工程师将把Run # Rate的结果由待定改为通过。

C.失败
1.定义:“失败”意味着存在着严重的不一致的地方,要求供应商采取一些重大的措
施来加以改进。这些不一致有:质量系统不存在并有严重不一致质量问题存在,关
键产品特性的Ppk值(Cpk值)达不到KPC的要求,或者供应商达不到产量要求,因此
要求 重新作Run # Rate。

2.需做的改进措施:要求有一个成文的改正这些偏差的措施。并且,它应包括供应方
负责执行整改措施、 控制进度及考核成效的人员名单,该计划的要由GM负责Run
#Rate评审的供应商质量工 程师来审核,并在 Run # Rate结束后两天内完成。

3.改进措施的验证: 改进措施计划完成以后,供应商质量工程师将按排进行新的Run #
Rate,以验证改进措施是否有执行成效。

VIII. 供应商监督下的Run # Rate的附加要求

A.所有在本程序第IV、V、VI、VII节中对Run # Rate的要求不论是供应商监督 或是
由用 户监督下的Run # Rate均适用。

注:由供应商监督的Run # Rate的日期安排应得到供应商质量工程师的认可。

B.由于用户代表将不参加Run # Rate,因此供应商应该完成以下工作。

1.在完成Run # Rate以后24小时内,供应商应写出 Run # Rate 总结及工作表(附 录
A和 B)并将其交给用户方负责人--供应商质量工程师,并对 Run # Rate 的结果
提出某些建议。

2.另外,如果发现有不一致的地方,供应商应参照第VI、VII节的要求,制定并实施改
进计划,并在完成Run # Rate两天内,将该信息通知用户方负责人供应商质量工程
师。

3.根据供应商提供的信息,客户方供应商质量工程师要做如下几项工作:
a)确定运行结果是通过,待定还是不通过。
b)审批改进措施计划
c)确定是否需要再作Run # Rate,
d)将上述审查结果通知供应商。

4.如果Run # Rate的结果是待定或失败,则第VII节的内容将适用。

注:如果由供应商监督的Run # Rate结果失败,则下一次的Run # Rate须有用
户方代表参加。
GP-9 RUN # RATE SUMMARY
GP-9“按预定能力生产”总结


Part Name
零件名称
Part #
零件号
Drawing #
图号
Change Level
更改级别

Supplier
供应商

Mfg. Location
制造地址

DUNs

Supplier Quoted production rate
供应商报价生产能力 / Hr 小时 /Day天



Customer Buyer Phone
用户 采购员 电话

Planned usage: Daily weekly SQE Phone
计划 要货 率: 每天 每周 质量工程师 电话


Planned Run Date
Goal (net good parts)
目标(合格零件净数)

/ hour 小时

/shift 班

/day 天
计划 运行日期

Planned Hours To Run
计划 运行小时数

Planned Shifts Planned Downtime
计划 班次 计划停工时间

Reason for Planned Downtime
计划停工的原因


Actual (net good parts)
实际(合格零件净数)

/ hour 小时

/shift 班

/day 天

RESULTS 结果

Actual Hours From To
实际小时数 从 至

Actual shifts date
实际班数 日期

Actual Downtime Hours (planned & unplanned)
实际停工时间 (计划 和非计划)





Explain :
解释:





Total produced -Total Rejected =Net
生产总数 -总拒收量 =净生产量

Comments/ Open issues:
备注/ 待解决问题:







Supplier Run At Rate Recommendation: PASS OPEN FAIL Rerun date
供应商 Run # Rate 的建议: 通过 待定 失败 重运行日期

Comments :
备注:





Supplier Signature Title Phone Date
供应商签字 职务 电话 日期



For Customer Monitored Run At Rates
适用于用户监督的 Run # Rate

Run At Rate Summary : PASS OPEN FAIL Rerun date
Run # Rate 总结 : 通过 待定 失败 重运行日期



Authorized Customer Supplier Quality Signature Title Date
经授权的用户供应商质量签名 职务 日期


Comments/ Open issues:
备注/ 待解决问题:











RUN # RATE WORKSHEET GP-9
“按预定能力生产”工作表

Supplier Name : P/N :
供应商名称: 零件号:

RUN # RATE REVIEW CONTENT
Run # Rate 检查内容

The Run # Rate , will verify that the results of the supplier抯 actual manufacturing process meet customer requirements for on-going quality , as stated in PPAP , and quoted tooling capacity . Also it will verify that the supplier抯 actual process is to plan , as documented in PPAP ,GP-12 and the other documentation listed below.
Run # Rate 是要核实供应商现行的生产过程之结果/成果是否达到顾客准予其持续(制造)质量要求(在PPAP中阐述) 及报价 工装能力。并且还核实供应商的实际过程是否按照在PPAP、GP-12和其他如下所述文件中的计划实行。

During the Run # Rate , the following will be reviewed :documentation ; the manufacturing process and results ; part quality requirements and results ; sub-supplier requirements and Run # Rate results and packaging .
在 Run # Rate 中,将检查以下内容:文件;制造过程及结果;零件质量要求及结果;分供方要求; Run # Rate 结 果和 包装。

A . Documentation 文件
At the time of the Run # Rate , the following support documentation should be available for review :
在 Run # Rate 过程中,下列支持文件应备查:
Available 是否具备 Y/N
1 . PPAP package including PPAP 文件应包括: 1
a) process flow diagram 过程流程图 a
b) process control plan , with reaction plan 具有反应计划的过程控制计划 b
c) DFMEA/PFMEA设计/过程失效模式及后果分析 c
d) Master part (s) 标样 d
2 . GP-12 (Pre-launch Control )plan GP-12 (试生产控制)计划 2
3 . Tool capacity information 工装能力情况 3
4 . Operator / inspection instruction 操作/检验指导书 4
5 . Prototype/pilot concerns (PR/R扴) 样件/试生产时发生的问题(PR/R) 5
6 . Sub-contractor control /capacity data 分供方控制/能力数据 6
分供应商材料(含零件)生产计划及运输
7
8 . Packaging/labeling plan 包装/标记计划 8
9 . Acceleration plan 加速计划 9
Note : All documentation must be complete and correct.
注 :所有文件都应完备及 正确。

B . MANUFACTURING PROCESS -ACTUAL TO PLAN 制造过程--实际相对于计划
1 . Is the product being manufactured at the production site using the production tooling ,gaging, process,
material, operators, environment, and process settings?
该产品是否在生产现场用正式生产工装、测量系统、过程、材料、操作人员、环境和过程设定进行
生产 ?
Yes No Comments(备注):




2 . Does the actual process flow agree with diagram, as documented in PPAP ? (Review the facility plan and
layout. Walk the process with the flow diagram. )
实际生产流程是否与PPAP 文件中的流程图相同?(检查设备计划和场地平面图。按流程图 检查
实际流程)
Yes No Comments(备注):



3 . Are operator instruction /visual controls available and adhered to at each work station ?
操作指导书/目视控制是否具备并附于相应的每个工作岗位?
Yes No Comments(备 注):



4 . Is all in-process documentation, such as process control charts, in place at the time of the Run # Rate ? Is the
documentation utilized to drive a defined reaction plan and correction action process?
在进行 Run # Rate 时,是否所有过程文件都在工位上?如过程控制计划。这些文件是否用于实施规 定
的反应计划和纠正措施?
Yes No Comments(备注):



5 . When required , are production boundary sample available at required work station ? Are boundary samples
approved by SGM?
当需要时,在需要的工位上是否拥有边际样品?这些样品是否经上海通用认可?
Yes No Comments(备注):



6 . Are maintenance plans in place? Are repair and maintenance parts available ? Is there planed downtime for
preventative maintenance ?
是否具备保养计划? 是否有用于维修和保养的备件? 是否有进行预防性维修保养的停机计划?
Yes No Comments(备注):



Note : All of the preceding requirements must be met to pass Run # Rate.
注:上述所有要求都须合格才能通过 Run # Rate。

C. MANUFACTURING CAPACITY RESULTS 制造能力结果
The following will be verified while the process is running 在进行生产时, 要核实以下内容。
1. Can net output from each operation support quoted capacity 每道工序的净产量是否与报价生产 能力相符 ?
Yes No Comments(备注):




Operation 工序 Quoted Capacity 报价生产能力 Rate 实际












  1. During the Run # Rate, did the tooling meet the quoted up time requirements(net vs gross quoted output)
Make note of any unexpected downtime and corrective action plans required.
在按预定能力生产时, 工装是否满足报价所要求的开机时间要求? (报价净产量和标称的毛产量) 记下任何
意外的停工时间和要求的改进措施计划.
Yes No Comments(备注):



  1. Can all line changeovers, if any, be performed within the quoted tooling capacity requirements
所有在线工装的更换是在报价工装能力要求范围内进行的吗?
Yes No Comments(备注):



  1. Does the net through-put of good pieces(scrap taken out, any allowable rework) meet daily quoted capacity 合格零件的净产量(剔除废品, 保留返工合格零件)与报价日生产能力是否相符
Yes No Comments(备注):



  1. Is the acceleration plan sufficient to meet requirements 加速生产计划是否足以满足要求
Yes No Comments(备注):



Note : All of the preceding five requirements must be met to pass Run # Rate.
注:上述所有五项要求都须合格才能通过 Run # Rate。

D. Part quality plan to actual 零件质量计划与实际相比较.
1.Are all Production checking fixtures complete, with acceptable measurement system studies (i.e.,gage R and R)
performed, and operator instruction/visual aids available ?
产品检验设备是否完备? 是否作了可接受的测量系统分析工作 (即量具可重复性和再现性)?操作指 导书/目
视控制是否具备?
Yes No Comments(备注):




2.Are all in process gaging and controls complete, functional and in place?
过程测量和控制是否完备, 功能齐全并且到位?
Yes No Comments(备注):




3.Do the process control plans(normal and GP-12) agree with the actual process? Do production part checks and
statistical monitoring take place as outlined on the process control plan?
过程控制计划 (一般的和 GP-12)是否与现行过程相符?是否按过程控制计划作零件检验和统计监测?

Yes No Comments(备注):




  1. Are potential failure modes, as identified in the PFMEA, addressed through error-proofing or the control plan 在PFMEA中所确定的潜在失效模式是否有防错措施或控制计划来处置
Yes No Comments(备注 ):





  1. Do the process control reaction plan and the supplier抯 corrective actions ensure effective containment and correction
过程控制计划之反应计划和供应商的整改措施是否有效地保证了遏制次品和缺点改进取得实效?
Yes No Comments(备注):



Note : All of the preceding requirements must be met to pass Run # Rate.
注:上述所有要求都须合格才能通过 Run # Rate。


E. PART QUALITY RESULTS 零件质量结果
Note: The total number of parts produced, the pieces rejected and the pieces reworked must be documented on the
summary sheet. 注: 生产零件总数, 不合格零件数, 及返工零件数都记在总结表中.
1.Do the parts produced off production tooling during the Run # Rate meet SGM抯 requirements for on-going
quality, as stated in PPAP ?
在按预定能力生产时, 用生产工装生产出来的零件是否符合PPAP中记载的SGM对准予持续制造的质 量
要求?
Yes No Comments(备注):



2.Is the manufacturing process in control ? 制造过程是否受控?
Yes No Comments(备注):



3.Does the manufacturing process demonstrate the required capability ?
制造过程能否证明所要求的生产能力?
Yes No Comments(备注):



  1. Is the process control plan sufficient to effectively meet the design record requirement, i.e., control points, frequency of checks, etc. 过程控制计划是否足以满足设计要求,即控制点, 检验频率等

Yes No Comments(备注):





  1. Nonconformances 不符合性
a) Were the non-conformances yielded by the process identified by the normal PPAP control plan ? 过程中的不符合性是否能由一般的PPAP控制计划 识别出来? Yes 是: No 否: If
identified by the GP-12 Process Control Plan or an activity outside documented plans, corrective action
is required. 如果是由GP-12过程控制计划或是由其他措施认别出来,则要求采取改进措施,改进
PPAP 控制计划。
b) Did the PFMEA identify the potential failure modes ? PFMEA是否识别了潜在故障模式?
Yes 是: No 否: If not, the PFMEA needs to be updated and corrective action put in
place. 如果不是, 则PFMEA 需要更新并且要采取改进措施。
c) Do all the observed rework and repairs effectively correct the nonconformance(s) ?
返工及返修复措施是否有效地纠正了那些偏差? Yes 是: No 否:
d) Are there any open concerns from prototype or pilot (PR/R) ? 对样件或试生产件是否有未解决的
问题?
Yes No Comments(备注):



Note : All of the preceding requirements must be met to pass Run # Rate.
注 :上述所有要求都须合格才能通过 Run # Rate。

F. SUBCONTRACTOR REQUIREMENTS 分供方要求
  1. Were subcontractors’ abilities to meet the customer抯 quality and capacity requirements confirmed by the supplier prior to the Run # Rate being conducted at the supplier抯 facility Was verification of the subcontractors’ manufacturing process accomplished through a Run # Rate or similar process conducted by the supplier
在进行 Run # Rate 前, 是否已经核实分供方有能力满足用户的质量及生产能力的要求? 是否通 过 Run
# Rate 或相似的过程来核实分供方制造过程?
Yes No Comments(备注):




  1. Are Control in place to isolate incoming material until it has been approved
是否对进货材料进行隔离控制直到认可?
Yes No Comments(备注):



Note : The two preceding requirements must be met to pass Run # Rate.
注:上述二项要求都须合格才能通过 Run # Rate。

G. PACKAGING AND HANDLING 包装和装卸
  1. During the review of in process and final shipment packaging for preservation of part quality and ease of use by supplier抯 operators loading and unloading parts, were any problem identified
为保持产品质量和便于供应商操作人员装卸货物,在生产过程和最终运输包装的检查中是否发 现什么
问题?
Yes No Comments(备注):



  1. Does the supplier抯 method for in process and final shipping packaging and handling effectively eliminate the potential for process errors or mixed stock
在生产过程和 最终运输包装和装卸中,供应商所采取的方式是否有效地消除了潜在的操作错误和成品
参杂存放?

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