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请教:组织是否将设计开发纳入质量体系有什么标准?

小弟有一事不明,请各位大师指点:
绝大多数制造企业,都应该不只生产一种或几种产品,总归会有新产品吧,有新产品就应该有产品实现策划过程,这个策划过程不可避免应该有工艺,设备等方面的策划,这个与设计开发有没有明显的区别,如何界定?何种情况可以免除7.3条款何种不可免除,有没有什么标准呀?
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举个例子,接收客户图纸,但需要自己购买工装夹具,选择购买材料,编写设备加工程序,制定检验规范等,这是否可以免除7.3呢?

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