产品说明书的版本
大家好，请教下产品说明书是否属于体系文件?如果属于是否需要文件编号和版本管控?对于说明书和产品技术要求这两个文件一直不是很清楚。产品技术要求属于DHF文件，一般是不给文件编号的。那怎么受控?
忽然想起来了，我们说明书之前是放在bom里受控的。现在就是主要是医疗器械做注册检测时提交的技术要求要怎么管控呢?需要文件编号和版本控制吗？
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汽配零件厂家 (威望:194) (福建 福州) 汽车制造相关 CEO - 专业搞汽配：电动窗开关，升降器，汽油泵，喷水系统...
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产品的技术要求属于客户的特殊要求 一般用矩阵作成佐证可满足客户
受控不受控 就看编制的履历有无更新记录 与客户发布的时间点会不会对上。