国内销售的医疗器械需要做哪些认证
目前正在做医疗器械的注册，我们是2类有源设备，如果只在国内销售，需要做哪些认证呢？
我知道的目前有 生产许可证和注册证，还有哪些是必须要做的吗？比如3C是强制的吗？UL？RoHS?
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1 个回复
CAHH999 (威望:29) (广东 东莞) 汽车制造相关 经理 - years experience on qual...
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不过思路上有两点，第一就是法律法规要求；第二就是客户要求。法律法规要求是你首先要找到这类产品的国家标准，然后识别出来。