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体系内审时、外审时一般会碰到什么常规问题?

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romanli (威望:69) (广东 深圳) 汽车制造相关 项目质量经理 - 现场管理,品质改善,流程梳理,TS五大手册

赞同来自: 木哲生2 winkingyang

内审我就不说了,自己家里有什么问题都很清楚,看你想写多少问题和想改善哪些问题;
重点说下第二方审核和第三方审核,常规审核重点及容易出问题的地方
1.第二方审核,客户审核是来寻找符合性的证据的同时,主要是找不符合性的证据,说白的就是在找茬,通常容易出问题的地方有以下几个方面:
  1.1 供应商的导入,评鉴,管理,比如拿你的合格供应商清单,随机抽取某几个重点供应商找当时导入的资料,日常监督审核资料;
  1.2 IQC入料检验,供方来料不良的处理,8D回复及时性及有效性,同时可延伸到对应供应商当月/当季的考核评分;
  1.3 仓库管理,先进先出如何实现,温湿度,产品有效期,安全库存的管理;
  1.4 研发流程,设计开发的评审,验证,确认的相关证据,ECN的管理,如何实现系统防呆,比如你评审的记录,实验报告等等
  1.5 工艺制程,设备的验收,保养点检,作业指导书与CP及 PFMEA的一致性,特殊特性的管控,如关键设备的GR&R CMK,关键制程的CPK数据等等;
  1.6 异常处理流程,不良品的管理,含制程及客退品的分析处理流程,闭环结案;
  1.7 内审管理评审的及时性有效性;
  以上这些点,全都做的很好的公司,不多,小公司更难!
2.第三方审核:
  相对来说,第三方审核比较简单,首先你是发证机构的客户,审核员过来的目的是找符合性的证据,通常监督审核中只会抽取部分条款来做审核,只有换证审核或者初次认证审核才是全条款,全看一遍,只要你有按照条款的要求能提供一些符合性的证据都是可以过的,也就是说有就是PASS,能把第二方审核过了,第三方基本是没问题的。
  和第二方审核有差异的重要一点,上次审核的开的不符合项一定要确认结案,如果被审到重发,会开出重大不符合,那就代表体系失效,这次审核的结果就是fail!

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