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请赐教16949体系监督审核不符合项原因分析(自已已进行初步分析,但觉得不完善)

各位前辈,分析到快要吐血了!求各位给点意见、指导下这样回复行不行?
 一、生产软件的管理没有有效实施,不符合标准7.1.5.2.1的要求(产品*****线路板在SMT A线生产,但对用于刮锡膏生产的软件包括工艺参数没有进行验证和管理。)
根本原因分析:
1、为什么未对用于刮锡膏生产的软件进行验证和管理?因为公司内部没有相关文件要求要对刮锡膏生产的软件进行验证和管理
2、为什么没有相关文件要求对刮锡膏生产的软件进行验证和管理?因为在过程策划时只考虑到了对硬件设备的验证与管理,忽略了生产相关软件及工艺参数的验证与管理;                                      
3、为什么相关人员仅认识到对测试硬件设备进行验证,而忽略了对测试软件进行验证和管理?因为相关人员对生产相关软件及工艺参数的重要性认识不足,对IATF标准条件理解、识别不充分。
 
二、顾客特殊要求的管理存在不足,不符合标准4.3.2 的要求。(开发项目*****,没有按照《质量协议》3.6.1的要求对开发过程质量目标进行监控。)
根本原因分析:
1、为什么未对开发过程质量目标进行监控?因为项目管理人员不清楚此项要求;                            
2、为什么项目管理人员不清楚此项要求?因为对顾客要求《质量协议》评审不充分,未充分识别顾客对过程质量目标的要求。                                                  
 3、对顾客要求《质量协议》评审不充分?
因为对顾客要求识别不全面,导致产品开发过程质量目标未进行管控。
 
三、部分作业指导书不是很有效,不符合标准8.5.1.2的要求。(产品BL-1034线路板锡膏印刷厚度要求在作业指导书上是0.06~0.18mm,与控制计划要求的0.10~0.15mm不符;)
1、为什么控制计划与作业指导书参数不一致?因为客户审核时提出作业指导书线路板锡膏印刷厚度过于宽泛,当时针对客户不符合项整改只修改了作业指导书,未对控制计划进行修改;        
 2、为什么参数修改只修改作业指导书,而未对控制计划进行修改?因为控制计划修改人员未收到修改要求;             3、为什么控制计划修改人员未收到修改要求?因为在对线路板锡膏印刷厚度参数修改评审时,涉变文件只勾选了操作指示,未对控制计划作涉变要求。
 
四、部分不合格品处理过程未有效实施 (2019.3.15日产品0******,检查不合格,以上不合格品处理只能出具让步申请表,不能提供相关的不合格品处理报告、验证证据、不合格品处理方案及处理结果等证据)
1、为什么不能提供相关的不合格品处理报告、验证证据,不合格品处理方案及处理结果等证据?因为采购部只依据《来料控制程序》6.5.1要求组织相关人员进行评审,而未对评审结果进行记录,及处理方案进行明确。                     2、为什么未对评审结果进行记录?因为相关负责人员未按申请让步使用程序要求执行,且IQC未对《让步申请单》最终处理结论进行验证                                                 
3、为什么在让步申请评审时未对不合格品处理方案进行明确?因为让步使用流程不清晰,未明确固化各职能部门在让步使用过程中的职能。  
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HHdeMommy (威望:35) (广东 深圳) 电子制造 QTD

赞同来自: daner83

问题点 1 的回复让问题看起来有点严重啊,生产软件管理的策划都没做?
问题点 3 说是客户觉得你们的参数太宽泛,所以你们改了 SOP 的参数,到审核时,SOP 的参数范围还是比 CP 宽泛啊

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