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请问什么样的设备可以不做MSA

体系审核,客户让我们做一些实验室设备,如何回复客户不做这类设备的MSA呢,MSA手册上面没找到哪些可以不做,比较头痛怎么回绝客户,请教各位谁知道怎么说呢?
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Scholar (威望:12) (浙江 杭州) 机械制造 工程师 - 做“愚蠢”的质量人

赞同来自: 青岛阿永 yangjane123 cony ljbedu

我们就有回绝过客户MSA的要求,包含两类设备:1,全自动洛氏维、氏硬度计;2,金属渗碳层无损检测仪;前面那类回绝的理由是重复性再现性均无法评价,因为产品没有理想的均质表层,后来我们转换为计数型MSA,客户也接受了;后面这设备也有基于前面那类的原因,另外还因为其原理为基于历史数据库进行比对,数据库为每次测量自动记忆的,数据库越大就越精确,没有明确的有效分辨率(我们进行过不确定度评估,还是难在了样品上,强行进行计算的结果不太理想)。 对了,还有光谱分析仪也没有向客户提交(严格来说是可以做计数型的)。  其实说这么一堆就一个点,你要有足够的证据证明重复性或再现性无法评价,且设备本身有有效的自校方式,或者和客户商量转换成离散数据进行分析。

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