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ISO13485与9001共存,记录表单编号及文件管理问题

我司主要生产医疗耗材类产品,同时也存在工业产品。
之前我司是TUV认证,取得13485同时工业产品也取得9001,都是在同一套质量体系下控制。
由于ISO9001 2015的改版,与ISO 13485-2016却别比较大,并且医疗行业的一些法律法规要求公司出于对今后发展现在我司准备将13485与9001分别进行管理,现在问题来了。
       我们有道原料加工工序A,出的产品,下一道工序B,有医用工艺、也有工业工艺,也就是同批次A工序的产品会同时用在医用和工业上。这种时候,工序A的生产记录13485与9001中都会涉及到,那么这个表单上,可否将13485中该表单编号及9001中该表单编号同时印在上面?
       还有工序B,医用工艺与工业工艺只是处理温度不同,所以生产记录表单空白内容也是一致的,那么这个工序B的表单可以也用2个编号吗?医用的时候勾选13485编号,工业的时候勾选9001编号。
       此外,关于以上共用表单的编号填写在文件管理规定中,是不是要在文件管理程序中说明,还是只要在其对应的作业指导书层面的文件里规定就行了。最后在其留存管理上,是否可以只规定留存部门保留一份即可,还是说需要复印一份,分别保存。(个人感觉只要一份就行,需要时直接调取就行)
       以上的共用表单问题,还牵涉到其他一些部门,比如仓库表单之类,上述情况如有不妥,还请各位老师指出,顺求教更好的两体系相共存的更好管理方案。
先感谢耐心看完的各位老师,如果能留下宝贵意见,感激不尽。
                                                                                        来自一个刚踏入管理体系的小小预备内审员
 
 
 
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赞同来自: 雪の彼方

我们也是若干个质量体系共用一套体系文件,不过因为都是做的PCBA,好像问题还没有你们的大。
表单的编号原则,是follow表单所在的那份文件来的(我们的是文件编号+F几),而且文件编号的编码规则应该在文件管理办法里面都要定义好的。 
 

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