先期产品品质规划程序
1.0 目的
确保本公司新产品试作及生产过程,能够保证新产品达到客户的要求。
2.0 范围:
此管制办法适用于本公司生产的系列新产品,新工艺及特殊要求的产品。
3.0 职责:
3.1 CFT(Cross Function Team)小组,为本公司产品先期品质策划主要责任者。监督实施从新产品小批量生产到量产过程确认的品质控制计划;
3.2 技术品保部:确认客户要求的产品是否为新产品,并发出是否作APQP通知; 主导APQP之进行,对产品的最终质量进行评价,制定新产品的检验/试验规范,对新产品及过程实施SPC,若有需要的话对计量器具,进行MSA;制定新产品的控制计划并监督实施,制定FMEA并跟进实施结果,若有需要的话制定新产品的生产作业指导书;制做工程部: 制定新产品的工艺流程;
3.3 生产管理部: 按客户要求或产品控制计划采购原料,生产管理部负责制订新产品的生产计划及成品的包装和出货;
3.4 生产制造部: 依文件执行并留下相应的品质记录。
4.0 定义
4.1 APQP(advanced product quality planning先期产品品质策划): 本公司无设计责任,先期产品品质策划指从过程开发至量产持续策划各阶段各项品质活动的控制;
4.2 CP(control plan控制计划): 是指受控零件和过程体系的书面描述,重点在于表明产品的重要特性和工程要求以及设备使用,控制方式,反映计划等,一般简略为CP。
4.3 PFMEA(process failure mode effects analysis过程失效模式及后果分析):品保技术主导流程工程部来分析潜在的失效模式及相关的原因/机理而使用的分析技术;
4.4 特殊特性(special characteristics): 因为过程的变差较大,也许会影响产品的安全性,政府法规的符合性、配合、功能、外观或后续制造质量的过程。
4.5 新产品: 新客户或以前未曾生产或提交给客户的新类型或者有特殊要求的产品。
5.0 作业内容
5.1 客户要求输入及新产品确认;
5.1.1技术品保部在接到客户的图纸后并确认是否为新品,如为新品则通知各有关部门负责人组成CFT小组;
5.1.2技术品保部通过分析客户的资料,明确客户的各项要求,列出该新产品的特殊特性,如制程能力指标等
5.2 多功能小组(CFT)评估
5.2.1技术品保部召集各CFT成员,共同评估客户的各项要求,确认本公司是否能满足客户的要求及相应的更改措施;
5.2.2 CFT从以下各方面进行评估
- 法律法规要求
5.2.3 CFT在评估完以上各项的可行性后,将评估结果填写在《小组可行性承诺》上,适用时提交给客户.
5.3 过程策划
5.3.1技术品保部按CFT小组承诺的方案及客户新产品的要求设计合适的工艺流程;
5.3.2 组立板及相关资料;
5.3.3 特性矩阵图/场地平面布置图;
5.3.4 过程FMEA;
5.3.5 试产管制计划;
5.3.6 量测系统分析计划;
5.3.7 过程能力研究计划;
5.3.8 试产数量;
5.3.9 包装规格。
5.4 产品/过程设计与开发阶段审查
5.4.1产品/过程设计与开发阶段完成后，APQP小组应准备产品/过程设计与开发阶段审查会议,并于会议召开前以《会议通知单》通知相关人员，会议参加人员含部长、APQP小组各成员。
5.4.2 产品/过程设计与开发阶段审查会议中，各参加人员应就产品/过程设计与开发阶段之工作项目进行审查包括以下内容：
A 产品策划进度计划
B 材料与包装规范
C 场地布置平面图
D 过程流程图
E 特性矩阵图
F 过程FMEA
G 试生产的控制计划
H 作业指导书
I 测量系统分析计划
J 初始过程能力研究计划
K 决定试制样品数量(考虑客户要求来设定)。
5.4.3 产品/过程设计与开发阶段审查会议之进行应针对（5.4.2）所列项目逐项充分讨论(可参考APQP手册附录A所提供的设计查检表来进行审查)，并将评审过程内容记录于《产品/过程设计与开发阶段审查会议记录》。若有争议性项目导致无法于本次会议完成评审，则应责成APQP小组针对争议点深入研究，并于准备完成后，另开一次阶段审查会(以此类推 )完成该争议性项目之评审。
5.4.4 产品/过程设计与开发阶段审查会议，若发现该产品因技术方面遭遇困难，或市场变动因素，或其它因素，导致该产品无法进行生产，则暂停或终止该产品之试制工作。
5.4.5 产品/过程设计与开发阶段审查完成后，项目负责人应完成下列事项；
A 经经理批准的会议记录交项目负责人保管并执行。
B 依设计审查会之决议事项，修改5.4.2之资料，经经理批准进入产品与过程的确认阶段。
5.5 产品与过程的确认阶段:
当产品/过程设计与开发阶段审查通过后APQP小组各成员应依据下列分工完成各工作项目
5.5.1 试生产
试生产由技术品保部门主导，APQP小组之人员协助，其数量于产品/过程设计与开发阶段审查决定，执行试生产时，必须使用生产用的工具、设备、环境（包含生产作业人员）、设施、及循环时间。试生产后应由APQP小组组长指派人员(品质、生产)做成《试生产报告》试生产所产出的产品，可用来做为本项后续的工作。
5.5.2 测量系统分析
在试生产期间或之前，品质人员应对测量控制计划中特殊特性的测量系统进行分析。测量系统分析参见《测量系统分析作业指导书》。
5.5.3初始过程程能力研究
针对试生产控制计划所标明的特殊特性，进行初始过程能力研究。
5.5.4 生产性零件批准
APQP小组应依《生产性零件批准程序》，以确认由生产用的设备及过程所生产出来的产品，是否能符合客户要求。
5.5.5 生产确认测试
品质人员应引用工程测试的生产测试，来确认由生产用的设备及过程所生产出来的产品，是否符合工程标准，其测试结果应记录于《样板分析测量报告》。
5.5.6 包装评估
质量人员应以已被审查为可行的测试方法实施出货测试，其测试结果应记录于《样板分析测量报告》。以评估包装对防护产品免于正常运输状态的损坏及免于不利的环境因素所造成的损坏的可能性。客户规定的包装方式，并不能免除本公司对包装方式进行评估的责任。
5.5.7 生产控制计划
品质人员应制定生产控制计划，对控制产品及过程的系统以书面化的方式加以描述。生产控制是一份动态的文件，应该适时予以更新，以反映依据生产过程所获得的经验，而增加／删除的控制点。生产控制计划是由试产控制计划合理的延伸而得。
5.6 产品与过程的确认阶段审查
5.6.1 产品与过程的确认阶段完成后，APQP小组应组织进行产品与过程的确认阶段审查会议,并于会议召开前以《会议通知单》通知相关人员，会议参加人员包括经理、APQP小组各成员。
5.6.2 产品与过程的确认阶段审查会议中，各参加人员应就产品与过程的确认阶段之工作项目产出进行审查内容包括：
A 试生产
B 测量系统分析
C 初始过程研究
D 生产性零件批准
E 生产确认测试
F 包装评估
G 生产控制计划
5.6.3 产品与过程的确认阶段审查会议之进行应针对（5.6.2）所列项目逐项充分讨论，并将审查过程详细记录于《产品与过程的确认阶段审查会议记录表》，始完成审查。若有争议性项目（尤其是设计问题）导致无法于本次会议完成审查，则应责成APQP小组针对争议点深入研究，并于准备完成后，另开一次阶段审查会(以此类推)完成该争议性项目之审查。
5.6.4 产品与过程的确认阶段审查会议，若发现该产品因技术方面遭遇困难，或市场变动因素，或其它因素，导致该产品无法进行生产，则暂停或终止该产品试制工作。
5.6.5 产品/过程设计与开发阶段审查完成后，项目负责人应完成下列事项；
A 经经理批准之会议记录交项目负责人保管并执行。
B 依设计审查会之决议事项，修改5.6.2之资料，经工厂经理审批后进入生产阶段。
5.7 生产阶段的反馈、评估及纠正措施
5.7.1 先期产品品质规划并不会因为过程已被确认而终止。相对的，将以生产后所得的异常信息及所鉴定的改善机会，不断的对产品、过程、交期、服务进行改善，以达到客户满意的目标。
5.7.2 在生产阶段是以生产控制计划做为评估产品及服务的依据。
5.7.3 在生产阶段，将以《生产过程控制程序》、《产品搬运、贮存、包装、防护及交付程序》来控制及评估交期的准确性。
5.7.4 在生产阶段，依据《持续改进程序》要求，针对品质、交期、生产率等进行持续的改进。
5.7.5 在生产阶段，依据《顾客满意度控制程序》，调查客户满意的程度。
6.0 附件
APQP小组名单及职责
先期产品品质规划流程图
产品、过程特性符号规定
产品策划进度计划
会议记录
试生产报告
样板分析测量报告
产品、过程特性符号规定
产品策划进度计划
会议记录
试生产报告
样板分析测量报告
产品特性性清单
可靠度及质量目标
特性矩阵图
7.0 参考文件
PFMEA编制指导书
测量系统分析指导书
控制计划编制指导书
生产性零件批准程序
确保本公司新产品试作及生产过程,能够保证新产品达到客户的要求。
2.0 范围:
此管制办法适用于本公司生产的系列新产品,新工艺及特殊要求的产品。
3.0 职责:
3.1 CFT(Cross Function Team)小组,为本公司产品先期品质策划主要责任者。监督实施从新产品小批量生产到量产过程确认的品质控制计划;
3.2 技术品保部:确认客户要求的产品是否为新产品,并发出是否作APQP通知; 主导APQP之进行,对产品的最终质量进行评价,制定新产品的检验/试验规范,对新产品及过程实施SPC,若有需要的话对计量器具,进行MSA;制定新产品的控制计划并监督实施,制定FMEA并跟进实施结果,若有需要的话制定新产品的生产作业指导书;制做工程部: 制定新产品的工艺流程;
3.3 生产管理部: 按客户要求或产品控制计划采购原料,生产管理部负责制订新产品的生产计划及成品的包装和出货;
3.4 生产制造部: 依文件执行并留下相应的品质记录。
4.0 定义
4.1 APQP(advanced product quality planning先期产品品质策划): 本公司无设计责任,先期产品品质策划指从过程开发至量产持续策划各阶段各项品质活动的控制;
4.2 CP(control plan控制计划): 是指受控零件和过程体系的书面描述,重点在于表明产品的重要特性和工程要求以及设备使用,控制方式,反映计划等,一般简略为CP。
4.3 PFMEA(process failure mode effects analysis过程失效模式及后果分析):品保技术主导流程工程部来分析潜在的失效模式及相关的原因/机理而使用的分析技术;
4.4 特殊特性(special characteristics): 因为过程的变差较大,也许会影响产品的安全性,政府法规的符合性、配合、功能、外观或后续制造质量的过程。
4.5 新产品: 新客户或以前未曾生产或提交给客户的新类型或者有特殊要求的产品。
5.0 作业内容
5.1 客户要求输入及新产品确认;
5.1.1技术品保部在接到客户的图纸后并确认是否为新品,如为新品则通知各有关部门负责人组成CFT小组;
5.1.2技术品保部通过分析客户的资料,明确客户的各项要求,列出该新产品的特殊特性,如制程能力指标等
5.2 多功能小组(CFT)评估
5.2.1技术品保部召集各CFT成员,共同评估客户的各项要求,确认本公司是否能满足客户的要求及相应的更改措施;
5.2.2 CFT从以下各方面进行评估
- 法律法规要求
- 客户要求的特殊特性
- 制造可行性(包括分险分析/价格)
- 产能要求
- 技术及品质控制要求能力
- 治具的要求
- 材料要求
5.2.3 CFT在评估完以上各项的可行性后,将评估结果填写在《小组可行性承诺》上,适用时提交给客户.
5.3 过程策划
5.3.1技术品保部按CFT小组承诺的方案及客户新产品的要求设计合适的工艺流程;
5.3.2 组立板及相关资料;
5.3.3 特性矩阵图/场地平面布置图;
5.3.4 过程FMEA;
5.3.5 试产管制计划;
5.3.6 量测系统分析计划;
5.3.7 过程能力研究计划;
5.3.8 试产数量;
5.3.9 包装规格。
5.4 产品/过程设计与开发阶段审查
5.4.1产品/过程设计与开发阶段完成后，APQP小组应准备产品/过程设计与开发阶段审查会议,并于会议召开前以《会议通知单》通知相关人员，会议参加人员含部长、APQP小组各成员。
5.4.2 产品/过程设计与开发阶段审查会议中，各参加人员应就产品/过程设计与开发阶段之工作项目进行审查包括以下内容：
A 产品策划进度计划
B 材料与包装规范
C 场地布置平面图
D 过程流程图
E 特性矩阵图
F 过程FMEA
G 试生产的控制计划
H 作业指导书
I 测量系统分析计划
J 初始过程能力研究计划
K 决定试制样品数量(考虑客户要求来设定)。
5.4.3 产品/过程设计与开发阶段审查会议之进行应针对（5.4.2）所列项目逐项充分讨论(可参考APQP手册附录A所提供的设计查检表来进行审查)，并将评审过程内容记录于《产品/过程设计与开发阶段审查会议记录》。若有争议性项目导致无法于本次会议完成评审，则应责成APQP小组针对争议点深入研究，并于准备完成后，另开一次阶段审查会(以此类推 )完成该争议性项目之评审。
5.4.4 产品/过程设计与开发阶段审查会议，若发现该产品因技术方面遭遇困难，或市场变动因素，或其它因素，导致该产品无法进行生产，则暂停或终止该产品之试制工作。
5.4.5 产品/过程设计与开发阶段审查完成后，项目负责人应完成下列事项；
A 经经理批准的会议记录交项目负责人保管并执行。
B 依设计审查会之决议事项，修改5.4.2之资料，经经理批准进入产品与过程的确认阶段。
5.5 产品与过程的确认阶段:
当产品/过程设计与开发阶段审查通过后APQP小组各成员应依据下列分工完成各工作项目
5.5.1 试生产
试生产由技术品保部门主导，APQP小组之人员协助，其数量于产品/过程设计与开发阶段审查决定，执行试生产时，必须使用生产用的工具、设备、环境（包含生产作业人员）、设施、及循环时间。试生产后应由APQP小组组长指派人员(品质、生产)做成《试生产报告》试生产所产出的产品，可用来做为本项后续的工作。
5.5.2 测量系统分析
在试生产期间或之前，品质人员应对测量控制计划中特殊特性的测量系统进行分析。测量系统分析参见《测量系统分析作业指导书》。
5.5.3初始过程程能力研究
针对试生产控制计划所标明的特殊特性，进行初始过程能力研究。
5.5.4 生产性零件批准
APQP小组应依《生产性零件批准程序》，以确认由生产用的设备及过程所生产出来的产品，是否能符合客户要求。
5.5.5 生产确认测试
品质人员应引用工程测试的生产测试，来确认由生产用的设备及过程所生产出来的产品，是否符合工程标准，其测试结果应记录于《样板分析测量报告》。
5.5.6 包装评估
质量人员应以已被审查为可行的测试方法实施出货测试，其测试结果应记录于《样板分析测量报告》。以评估包装对防护产品免于正常运输状态的损坏及免于不利的环境因素所造成的损坏的可能性。客户规定的包装方式，并不能免除本公司对包装方式进行评估的责任。
5.5.7 生产控制计划
品质人员应制定生产控制计划，对控制产品及过程的系统以书面化的方式加以描述。生产控制是一份动态的文件，应该适时予以更新，以反映依据生产过程所获得的经验，而增加／删除的控制点。生产控制计划是由试产控制计划合理的延伸而得。
5.6 产品与过程的确认阶段审查
5.6.1 产品与过程的确认阶段完成后，APQP小组应组织进行产品与过程的确认阶段审查会议,并于会议召开前以《会议通知单》通知相关人员，会议参加人员包括经理、APQP小组各成员。
5.6.2 产品与过程的确认阶段审查会议中，各参加人员应就产品与过程的确认阶段之工作项目产出进行审查内容包括：
A 试生产
B 测量系统分析
C 初始过程研究
D 生产性零件批准
E 生产确认测试
F 包装评估
G 生产控制计划
5.6.3 产品与过程的确认阶段审查会议之进行应针对（5.6.2）所列项目逐项充分讨论，并将审查过程详细记录于《产品与过程的确认阶段审查会议记录表》，始完成审查。若有争议性项目（尤其是设计问题）导致无法于本次会议完成审查，则应责成APQP小组针对争议点深入研究，并于准备完成后，另开一次阶段审查会(以此类推)完成该争议性项目之审查。
5.6.4 产品与过程的确认阶段审查会议，若发现该产品因技术方面遭遇困难，或市场变动因素，或其它因素，导致该产品无法进行生产，则暂停或终止该产品试制工作。
5.6.5 产品/过程设计与开发阶段审查完成后，项目负责人应完成下列事项；
A 经经理批准之会议记录交项目负责人保管并执行。
B 依设计审查会之决议事项，修改5.6.2之资料，经工厂经理审批后进入生产阶段。
5.7 生产阶段的反馈、评估及纠正措施
5.7.1 先期产品品质规划并不会因为过程已被确认而终止。相对的，将以生产后所得的异常信息及所鉴定的改善机会，不断的对产品、过程、交期、服务进行改善，以达到客户满意的目标。
5.7.2 在生产阶段是以生产控制计划做为评估产品及服务的依据。
5.7.3 在生产阶段，将以《生产过程控制程序》、《产品搬运、贮存、包装、防护及交付程序》来控制及评估交期的准确性。
5.7.4 在生产阶段，依据《持续改进程序》要求，针对品质、交期、生产率等进行持续的改进。
5.7.5 在生产阶段，依据《顾客满意度控制程序》，调查客户满意的程度。
6.0 附件
APQP小组名单及职责
先期产品品质规划流程图
产品、过程特性符号规定
产品策划进度计划
会议记录
试生产报告
样板分析测量报告
产品、过程特性符号规定
产品策划进度计划
会议记录
试生产报告
样板分析测量报告
产品特性性清单
可靠度及质量目标
特性矩阵图
7.0 参考文件
PFMEA编制指导书
测量系统分析指导书
控制计划编制指导书
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