【9001条款判定基本原则】求指导及加精！

条款判定（通常原则）：

1. 4.1（总要求）不会出现不符合，如果出现不符合，就意味着丢掉证书或无法取得认证；
2. 4.2.1（总则）通常不会出现不符合，通常认证的企业不会出现文件上的缺失；文件的作用是保证所有操作一致或者工序复杂缺少文件的指导容易出错；
3. 4.2.2（文审的重要内容，通常缺少删除说明或者删除不当，或者流程不对应），极少出现不符合；
4. 4.2.3（文件控制），易于与7.5.1（生产与服务的控制）混淆，区别方法；如果现场操作没有问题，可以保证产品质量及工艺要求，但是与文件不符合，判4.2.3；如果文件规定没有问题，现场操作偷工减料，或者操作错误，属于7.5.1；通常如果可以判到7.5.1的，不判4.2.3，因为从整改和整个企业的持续改进上看，7.5.1发挥的作用更大；
5. 文件可以一个编号可出现2个版本（详见，定义为4.2.3D的有关版本）；
6. 外来文件，简单的理解就是编制人非本企业的人，均视为外来文件；法律法规文件通常不列入外来文件管制，外来文件典型类型（外来设备说明书、产品使用说明书、外来工艺说明）；
7. 文件通常不进行借阅管理，隐患很大；
8. 记录问题条款很多，优先选取就近原则判断：如，培训资料判6.2.2；管理评审判5.6；纠正资料判8.5.2等，其他判4.2.3；
9. 第五章通常只有5.2以顾客为关注焦点；5.4.1质量目标；5.6管理评审出现不符合，其他不会。
10. 6资源管理，人力，设施，环境，重点说环境：环境指的是产品的环境，不是设施或设备的环境或者人的环境；条款标准很清晰，温度、湿度、照明等因此才会判标6.4.
11. 7.1，生产加工制作销售时，出现目标不明确，漏工艺，判此条款，不常见。
12. 7.2.3，采购、销售、索赔、常见条款；
13. 7.4采购，外包（4.1）都属于采购，采购不是外包。
14. 任何产品都需要进行检验，检验的环节出现不符合，本公司的产品判8.2.4，采购的产品判7.4.3.
15. 7.5.1生产和服务的控制。通常有以下几种情况：操作与文件不符合，文件没有问题；员工彼此之间操作不一，无作业指导书；测量或监视设备无法正常运行；未实施一些控制手段保证产品及服务质量等；
16. 7.5.2俗称特殊过程，无法进行验证或者不经济的验证时判此条款，如公司的面包是否烤熟，就属于此过程，典型的有焊接、粘结、麻醉、热处理等。
17. 7.5.3标识，指的是产品的标识，不是其他过程的标识。
18. 7.5.4顾客财产，判断是否是顾客财产，可以直接看所有权的归属问题。
19. 7.5.5产品防护，非常好判。
20. 7.6监事和测量，非常好判，注意和6.3加以区分。
21. 8.1通常不出不符合。
22. 8.2.1座谈会，问卷调查都属于此条款。
23. 8.2.2内部审核，非常好判。
24. 8.2.3，注意是过程的监视，区别于2.4，如部门的小管理评审；内部审核、KPI的统计及纠正都属于此问题，但是有自己的条款，判标时单独成立。
25. 8.2.4，7.4.3中已经介绍。
26. 8.3不合格，非常好判。
27. 8.4数据分析，通常不出现不符合，有单独条款。
28. 8.5.1通常不出现不符合，有单独条款。
29. 8.5.2 8.5.3不用加以区分，通常都是放一起管理，通常就是出现问题，但是没有采取措施，就判此条款。