Rohs在医疗器械上强制执行了吗？
小弟现在在医疗器械行业，做项目的同事问我相关问题。查了半天资料，没有什么头绪。 我们以前只是要求喷涂件要查铅和汞。其中去欧洲不超过1000ppm，去美国不超过5000ppm。请各位大侠帮忙回答一下：Rohs在医疗器械上强制执行了吗？ 美国和欧洲有区别吗？ 谢谢了！
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barie (威望:1) (上海 ) 服务业 主管 - 愿意和大家一起交流学习质量管理。
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2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效。
其中医疗器械产品的ROHS执行可参照过渡期规定。
过渡期规定
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。
— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;
— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;
— 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;
— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0;
（医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;
— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;