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FDA Part 820体系认证

各位XDJM们,因公司有个客户提出要求做FDA part 820体系,请问大家谁知道这是一个什么体系,应该如何申请认证,难不难,费用高吗?
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taotozuo (威望:0) (广东 深圳) 生物医药 经理

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FDA 820 医疗器械体系。。美国单独的,其他得CE 和其他得叫ISO13485 中国是YY0287 .

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发起人

yoyoml
yoyoml

因为不懂其他的,只会品质!

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