您还没有绑定微信,更多功能请点击绑定

公司只负责医疗器械的销售,其他过程全部外包,要如何准备体系认证文件?

公司制负责医疗器械的销售,产品从研发 生产 (包括贴标签,标签上是我司的名字)到运输仓储,都是外包给其他公司。这种情况要申请ISO13485 质量体系认证,需要准备什么体系文件?程序文件又要有哪些?感觉都是外包,没有什么好写的。求助~
对“好”的回答一定要点个"赞",回答者需要你的鼓励!
已邀请:

zane1983 (威望:2) (江苏 苏州) 生物医药 工程师

赞同来自:

最初我也天真地认为这样做是违法的,现在显示告诉我,在天朝,没有什么不可能。我们是做三类医疗器械的,一样是上述情况,这就是现实。
:(

13 个回复,游客无法查看回复,更多功能请登录注册

发起人

~阿宝~
~阿宝~

扫一扫微信订阅<6SQ每周精选>