质量体系
質量體系
1、質量體系
指為保證產品、過程或服務質量，滿足規定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程式、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說，為了實現質量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規和進行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業為了實施品質管制，生產出滿足規定和潛在要求的產品和提供滿意的服務，實現企業的質量目標，必須通過建立和健全質量體系來實現。 質量體系包含一套專門的組織機構，具備了保證產品或服務質量的人力、物力，還要明確有關部門和人員的職責和權力，以及規定完成任務所必需的各項程式和活動。因此質量體系是一個組織落實有物質保障和有具體工作內容的有機整體。
質量體系按體系目的可分為品質管制體系和質量保證體系兩類，企業在非合同環境下，只建有品質管制體系；在合同環境下，企業應建有品質管制體系和質量保證體系。
2、品質管制體系
指企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研製、生產、檢驗、銷售、使用全過程的品質管制活動，並予制度化、標準化，成為企業內部質量工伯的要求和活動程式。
3、質量保證
指為使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標誌或結果，就產提供“證據”，目的在於確保用戶和消費者對質量的信任。
4、質量保證體系
指企業為生產出符合合同要求的產品，滿足質量監督和認證工作的要求，企業對外建立的質量體系。它包括向用戶提供必要保證質量的技術和管理“證據”，這種證據，雖然往往是以書面的質量保證檔形式提供的，但它是以現實的質量活頁紙 動作為堅實後盾的，即表明該產品或服務是在嚴格的品質管制中完成的，具有足夠的管理和技術上的保證能力。
5、質量保證體系的基本原則
（1） 質量保證體系，主要以產品或提供的服務為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為物件來建立。
（2） 質量保證手段應堅持管理與技術相結合，即反復查核企業有無足夠的技術保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。
（3） 質量資訊管理，是使質量保證體系正常運轉的動力，沒有質量資訊，體系就是靜止的，只是形式上的體系。
（4） 質量保證體系不是制度化、標準化的代名詞，決不應成為書面的、檔式的質量保證體系。
（5） 質量保主席體系的深度與廣度，取決於質量目標，沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體系。
6、質量體系要素（構成）
略
7、質量體系檔
質量體系中的全部要素、要求規定、標準都納入檔，形成品質管制檔體生活費，是企業全部檔的一部分。其文件體系如圖3-2。
質量體系檔形成一個檔體系，共3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領性檔，質量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質量程式；第三層次是詳細工作檔，質量具體檔（表格、報告、伯業指導書等）。
8、質量手冊
質量手冊是闡述企業質量方針目標、質量體系和質量活動的綱領指導性檔，對質量體系作出了恰當的描述，是質量體系建立和實施中所應用的主要檔，即是質量體系運行中長期遵循的檔。所以說它是企業組織各項品質管制活動的主要依據。質量手冊的主要內容包括：
（1） 企業的質量方針；
（2） 企業的質量目標計畫；
（3） 綜合描述企業的質量體系，其中有質量體系的組織機構和職能、體系要素和規定；
（4） 企業質量活動的實踐；
（5） 質量體系檔的結構和管理辦法。
質量手冊關係到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。因而，按其內容、作用和適用範圍的不同，有多種類型。質量手冊按其闡述的質量體系的屬性分，可分為品質管制手冊和質量保證手冊兩種。前者闡述企業的品質管制體系，供企業內部使用；後者闡述企業的質量保證體系，用以在合同環境下向需方和第三方證實本企業的質量體系滿足合同和有關法規的規定。質量手冊按其闡述的質量體系的層次分，可分為總質量手冊，部門質量手冊和職能質量手冊3種。質量手冊按其適用的產品來分，有各類產品的質量手冊。
9、質量環（質量螺旋）
指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中，影響產品或服務質量的相互作用活動的理論模式，也就產指從瞭解與掌握用戶對產品持量要求和期望開始，到質量實現的產品壽命週期內，將影響產品或服務質量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式，一般分為11個階段。
10、QM（品質管制）、QA（質量保證）、QC（質量控制）的區別
QM（品質管制簡稱），是對確定和達到質量目標所必須的全部職能和活動的管理。包括質量方針目標的制訂及其組織實施，也包括質量控制活動。
QA（質量保證簡稱），是指使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標誌或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標誌或結果，就是提供“證據”，目的在於確保用戶和消費者對質量的信任。 QC（質量控制的簡稱），的為保持某一產品過程或服務的質量所採取的作業技術和有關活動。一般指為保證產品質量達到規定水平所使用的方法和手段的總稱，是QM的組成部分。
在我國，由於習慣上（一開始引進全面品質管制時，由於翻譯上都將Total Quality Control譯成全面品質管制簡稱TQC）將質量控制（QC）與品質管制（QM）都叫做QC
1、質量體系
指為保證產品、過程或服務質量，滿足規定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程式、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說，為了實現質量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規和進行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業為了實施品質管制，生產出滿足規定和潛在要求的產品和提供滿意的服務，實現企業的質量目標，必須通過建立和健全質量體系來實現。 質量體系包含一套專門的組織機構，具備了保證產品或服務質量的人力、物力，還要明確有關部門和人員的職責和權力，以及規定完成任務所必需的各項程式和活動。因此質量體系是一個組織落實有物質保障和有具體工作內容的有機整體。
質量體系按體系目的可分為品質管制體系和質量保證體系兩類，企業在非合同環境下，只建有品質管制體系；在合同環境下，企業應建有品質管制體系和質量保證體系。
2、品質管制體系
指企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研製、生產、檢驗、銷售、使用全過程的品質管制活動，並予制度化、標準化，成為企業內部質量工伯的要求和活動程式。
3、質量保證
指為使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標誌或結果，就產提供“證據”，目的在於確保用戶和消費者對質量的信任。
4、質量保證體系
指企業為生產出符合合同要求的產品，滿足質量監督和認證工作的要求，企業對外建立的質量體系。它包括向用戶提供必要保證質量的技術和管理“證據”，這種證據，雖然往往是以書面的質量保證檔形式提供的，但它是以現實的質量活頁紙 動作為堅實後盾的，即表明該產品或服務是在嚴格的品質管制中完成的，具有足夠的管理和技術上的保證能力。
5、質量保證體系的基本原則
（1） 質量保證體系，主要以產品或提供的服務為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為物件來建立。
（2） 質量保證手段應堅持管理與技術相結合，即反復查核企業有無足夠的技術保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。
（3） 質量資訊管理，是使質量保證體系正常運轉的動力，沒有質量資訊，體系就是靜止的，只是形式上的體系。
（4） 質量保證體系不是制度化、標準化的代名詞，決不應成為書面的、檔式的質量保證體系。
（5） 質量保主席體系的深度與廣度，取決於質量目標，沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體系。
6、質量體系要素（構成）
略
7、質量體系檔
質量體系中的全部要素、要求規定、標準都納入檔，形成品質管制檔體生活費，是企業全部檔的一部分。其文件體系如圖3-2。
質量體系檔形成一個檔體系，共3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領性檔，質量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質量程式；第三層次是詳細工作檔，質量具體檔（表格、報告、伯業指導書等）。
8、質量手冊
質量手冊是闡述企業質量方針目標、質量體系和質量活動的綱領指導性檔，對質量體系作出了恰當的描述，是質量體系建立和實施中所應用的主要檔，即是質量體系運行中長期遵循的檔。所以說它是企業組織各項品質管制活動的主要依據。質量手冊的主要內容包括：
（1） 企業的質量方針；
（2） 企業的質量目標計畫；
（3） 綜合描述企業的質量體系，其中有質量體系的組織機構和職能、體系要素和規定；
（4） 企業質量活動的實踐；
（5） 質量體系檔的結構和管理辦法。
質量手冊關係到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。因而，按其內容、作用和適用範圍的不同，有多種類型。質量手冊按其闡述的質量體系的屬性分，可分為品質管制手冊和質量保證手冊兩種。前者闡述企業的品質管制體系，供企業內部使用；後者闡述企業的質量保證體系，用以在合同環境下向需方和第三方證實本企業的質量體系滿足合同和有關法規的規定。質量手冊按其闡述的質量體系的層次分，可分為總質量手冊，部門質量手冊和職能質量手冊3種。質量手冊按其適用的產品來分，有各類產品的質量手冊。
9、質量環（質量螺旋）
指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中，影響產品或服務質量的相互作用活動的理論模式，也就產指從瞭解與掌握用戶對產品持量要求和期望開始，到質量實現的產品壽命週期內，將影響產品或服務質量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式，一般分為11個階段。
10、QM（品質管制）、QA（質量保證）、QC（質量控制）的區別
QM（品質管制簡稱），是對確定和達到質量目標所必須的全部職能和活動的管理。包括質量方針目標的制訂及其組織實施，也包括質量控制活動。
QA（質量保證簡稱），是指使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標誌或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標誌或結果，就是提供“證據”，目的在於確保用戶和消費者對質量的信任。 QC（質量控制的簡稱），的為保持某一產品過程或服務的質量所採取的作業技術和有關活動。一般指為保證產品質量達到規定水平所使用的方法和手段的總稱，是QM的組成部分。
在我國，由於習慣上（一開始引進全面品質管制時，由於翻譯上都將Total Quality Control譯成全面品質管制簡稱TQC）將質量控制（QC）與品質管制（QM）都叫做QC
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1、質量教育工作
質量教育是品質管制重要的一項基礎工作。通過質量教育不斷增強職工的質量意識，並使之掌握和運用品質管制的方法和技術；使職工牢固地樹立質量第一的思想，明確提高質量對於整個國家、企業的重要作用，認識到自己在提高質量中的責任，自覺地提高管理水平和技術水增以及不斷地提高自身的工作質量。
2、標準化工作
標準化工作主要指制定標準、組織實施標準和對標準的實施進行監督檢查。對於企業來說，從原材料進廠到產品生產、銷售等各個環節都要有標準，不僅有技術標準，而且還要有管理標準，工作標準等。要建立一個完整的標準化體系。
3、計量工作
計量工作是保斑點產品質量的重要手段，做好計量工作，保證計量的量值準確和統一，確保技術標準的貫徹執行，保證零部件互換，是品質管制的一項重要基礎工作。計量工作要求必需的量具和化驗，分析儀器儀錶等要配備齊全，完整無缺，質量穩定，示值準確一致修復及時，根據不同情況選擇正確的測定計量方法。因此企業應建立健全計量機構和配備計量人員，建立必要的計量管理制度，以充分發揮其在品質管制中的作用。
4、質量資訊工作
質量資訊工作是指反映產品質量和產、供、銷以及服務等各個環節質量活動中的各種資料、報表、資料、檔以及企業外部的有關情報資料等。質量資訊的品質管制的耳目，也是一種重要的資源。通過收集有關質量資訊情報，可以及時掌握產品質量或服務質量的各種因素和生產技術、經營活動的動態，產品的使用狀況，國內外產品質量及市場需求的發展動向。它是改進產品質量、改善各環節工作質量最直接的原始資源和資訊來源。要組織好廠內處兩個資訊反饋，正確認識人影響質量各因素變化和質量波動的內在聯繫，掌握和提高產品質量（或服務質量）的規律。要使質量資訊工作在品質管制中發揮其應有的作用，首千金 ，應建立企業的資訊中心和資訊反饋系統，其次，質量資訊要實行分級管進，而且要有專人負責，特別要抓好最基層的資訊管理，認真做好原始記錄並及時上報。再次，要有一定的考核制度，才能保證資訊系統的正常運行（有關質量資訊工作在第十一章另作詳細論述）。
5、企業內部的質量責任制
它是企業經濟責任制的重要組成部分，要求明確規定企業每一個人在質量工作中的具體任務、職責和許可權，以便做到質量工作事事有人管，人人有專責，辦事有標準，工作有檢查、有考核。要把與質量有關的各項工作和廣大職工的積極性結合起來，組織起來，形成一個嚴密的質量體系。因為質量工作關係到企業的各個部門、各個崗位和每個人，若沒有明確的責任制度，職責不清，不僅不能保持正常的生產秩序，而且會出現質量無人負責的現象。因此，要搞好質量，就要有一個明確的職責和許可權，要建立一套相適應的質量責任制度，並與經濟責任制緊密結合起來，使每個職工都明確自己該做什麼，怎麼做，負什麼責任，做好的標準是什麼。做到人人心中有數，為保證和提高產品質量（或服務質量）提供基本的保證。
6、文明生產
指生產的科學性，要創造一個保證質量的內部條件和外部條件。內部條件主要指生產要節奏，要均衡生產，物流路線的安排要科學合理，要適應於保證質量的需要；外部條件主要指環境、光線等有助於保證質量。生產環境的整潔衛生，包括生產場地和環境要衛生整潔，光線照明適度，零件、半成品、工夾量具放置整齊，設備儀器保持良好狀態等到。很明顯，若沒有起碼的文明生產條件，企業的品質管制就無法進行。