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SFDA认证

对进入美国市场的中国医疗产品有特殊的要求, 是不是SFDA认证呀? 有谁知道这方面的信息以及国内哪家认证公司可以进行这方面的认证? (who can help us to register, how long is the lead time, What is the cost..?)
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cecilia4993 (威望:3) (江苏 无锡) 机械制造 员工

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目前我知道有这个网站, 但全英文的, 看起来有点吃力, 谁知道有哪家咨询公司或者认证公司可以帮忙完成的吗? 谢谢!
http://www.ita.doc.gov/td/health/chinaregs.html

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