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我写的《纠正与预防措施控制程序》请大家指点一下!!

1.0目的
为了消除实际或潜在的不合格原因,防止不合格发生,为各级管理人员做出正确决策提供依据。 2.0范围:
适用于各阶段产品、过程、体系实际或潜在不合格的纠正及预防管理。
3.0定义
3.1纠正措施(Corrective measures):为了消除现有不合格或其它不良情况的原因,以防止再次发生所采取的措施。
3.2预防措施(Preventive measures):为了消除潜在不合格或其它潜在不良情况的原因以防止其发生所采取的措施。
4.0职责
4.1各责任部门主管必须确保在指定的时间内回复所收到的“质量信息反馈单”和“不符合项通知”,并确保采取的纠正预防措施在负责范围内的有效实施。
4.2品质部主管负责监控所有产品不合格采取之纠正预防措施(包括产品、过程、体系)的改善及其有效性。
4.3审核小组负责所有内、外部审核不合格的提出及改善效果确认。
5.0作业内容
5.1 异常提出时机
5.1.1 纠正措施提出时机
5.1.1.1 进料异常提出「不良对策书」时机
1)厂商提供之物料,在进料检验时连续3批被外检室判定为不合格时。
2)出现重大品质事故导致本公司无法生产时。
5.1.1.2 过程异常提出「质量信息反馈单」时机
1)制程中组装完成之产品,其外观不良率超出10%,电性不良率超出5%。
2)试验室对产品抽检发现老化不良时。
3)重大之质量异常,严重影响整批产品之主功能或安全性者。
4)异常若不纠正,有持续再发之可能者(如:使用不适当材料、工法、或规格错误……等)。
5)发生异常现象影响质量体系的正常运作时。
5.1.1.3客户抱怨提出「质量信息反馈单」时机
1)当有客户抱怨发生且客户要求回复改善对策时(客户有规定格式时按客户要求处理)。
2)客户满意度低于70%时。
5.1.2 预防措施提出「质量信息反馈单」时机
5.1.2.1 在分析记录的期间发现问题有变坏的趋势时,异常现象连续发生时。
5.1.2.2 认为需要采取预防措施时
5.1.3 异常反馈人
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jack235114 (威望:0) (广东 深圳)

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5.1.3.1 品质部人员及执行工作时发现异常的人员。
5.1.3.2 以上人员在提出“质量信息反馈单”并描述异常现象后,交单位主管核准。
5.1.3.3 内部审核员在内部审核过程中发现异常时,其纠正与预防措施依“内部审核控制程序”进行处理。
5.2.品质异常报告书的内容审查及编号
5.2.1品保接到质量信息反馈单时,需审查异常现象描述是否明确。
5.2.2品保人员根据问题的性质、组织、权责及问题提出单位建议的处理单位,决定可以解决此一问题的对策提出单位。并提出其完成期限,再发出。
5.2.3品保在发出质量信息反馈单前,须根据以下规则赋予质量信息反馈单编号,其规则如下:
□ □ □ □ □ □ □ □
└─┘ └─┘ └──┘
识别码 ↓ ↓ ↓
C.纠正 年度 月份 流水号
P.预防
5.3 原因分析
对策执行单位针对问题的发生情形做出具体的原因分析。
5.4 提出对策(应急处理、恒久对策)
对策执行单位根据问题发生的原因提出纠正与预防措施要求,此措施须结合实际,确实能解决或防止问题的发生,并执行对策,同时确定是否修改文件。
5.5效果确认
对策执行单位完成对策后,须通知品保单位确认对策效果。
5.5.1 若确认结果符合预期时
将确认结果填于质量信息反馈单并请原提出单位确认后,影印通知对策提出单位与原提出单位。
5.5.2 若确认结果不符合要求时
将不符合原因写于质量信息反馈单并影印通知对策提出单位,并针对不符合的事项附上新的质量信息反馈单请对策提出单位或对策负责人重新拟定对策。
5.6 客户抱怨处理
5.6.1 当有客户抱怨发生且客户要求回复改善对策时,由业务部门填写“质量信息反馈单”。
5.6.2 品保单位收到客户抱怨后,由品保人员确定处理单位后﹐再将单据传给相关部门进行分析处理。
5.6.3 权责部门进行原因分析及拟定对策回复品保,经品保检讨后确认改善效果
能满足需求后,由品保将 “质量信息反馈单” 传递给业务部门,由业务部门回复客户,以期达到客户抱怨处理之最佳之效果。
6.0相关文件
6.1不合格品控制程序
6.1 文件管制程序
6.2 内部审核程序
7.0记录
7.1不良对策书
7.2质量信息反馈单
7.3不合格项通知

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