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是否有必要制作FMEA制作指导书

去年第三方审核,审核老师开了关于FMEA的不符合项,说识别的不够完整,在整改时他提了一下说要定个制作FMEA的指导书,当时没想,在整改方法里就写了进去,现在想想可能没有必要,因为FMEA有标准的,我们自己再写个指导书好象没什么必要了,感觉有点浪费时间哟,大家都怎么认为呢?或者说你们公司都是怎么做的呢?

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阳关故人 (威望:7) (江苏 苏州) 生物医药 经理 - 质量体系, 质量工具

赞同来自: Liz0118

标准只教了概念,而且适用与整个产业链,根据你的产品特点,你应该写份程序文件,定义一下5W1H,还有楼上谈到的RPN和特性符号等等,否则每个写的人都看标准,不同背景的人理解会差别很大的。审核员能开到问题,肯定是在审核中查到了这方面的不足。
我们不光写FMEA的程序文件,还有一份Golden Sample, 因为FMEA本来就是经验的总结,我们让公司最好的工程师写了这个sample以便新进工程师可以参考这份来写自己项目的。

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kedisyp
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