如何获得医疗器械产品的CE认证

如何获得医疗器械产品的CE认证？？
医疗器械产品如果要获得的CE认证？是否只要有ISO9001认证就可以了？还是必须要先通过ISO13485：2003标准认证，然后才能通过CE认证？如果是后者，那么，国内有哪家认证机构具备这种资格？认证的程序又如何？？