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有IECQ QC080000全套中文講解與中英文原版文件

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QC 080000认证适用领域
只要您的产品,会成为电子电气产品或者其中的零件,您的公司都可以申请QC080000认证。

QC 080000认证过程
该认证过程与ISO9001:2000十分相似,均包括首次审核时的文件审核以及现场审核,只要所有发现的不符合事项完成改善,就会出具审核报告,推荐发证。证书有效期限为三年,之后每年进行一次监督审核,每三年更新一次证书。
您可以单独申请QC 080000。由于标准之间有兼容性,您也可以同时申请ISO9001,ISO14001等管理体系的审核。如果全部审核合格,您可以以更短的时间和更低的成本而同时获得三个体系(或更多)的认证证书。



QC 080000的体系架构

QC 080000常见问题解答(FAQ)
问题1:什么是 IEC?
IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
问题2:什么是 IECQ?
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认可机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的认可组织。

问题3:什么是 IECQ-HSPM?
HSPM即Hazardous Substance Process Management, 有害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工委员会开发的有害物质过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的有害物质过程管理体系。其主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区有害物质管理要求的多样性,建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系,从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。

问题4:什么是 HS?
HS即Hazardous Substance,有害物质。在IECQ-HSPM体系的定义中,凡是受欧盟“有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“废电子电气产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质,就是有害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。

问题5:什么是 RoHS 及WEEE?
RoHS即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC),中文译名为“电子电气产品中有害物质禁限用指令”。
WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC),中文译名为“废弃电子电气产品指令”。
RoHS与WEEE为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容为限制电子电气产品从设计到废弃阶段对环境影响的管理。RoHS限制了产品在生产阶段中所含有害物质的最大量,WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
RoHS指令:大型家电用品(Large household appliances)、小型家电用品(Small household appliances)、信息及电讯设备(IT & Telecommunication equipment)、消费性设备(Consumer equipment)、发光设备(Lighting equipment)、电子及电器工具(Electrical and electronic tools)、玩具、娱乐运动设备(Toys)、自动贩卖机(Automatic dispensers)等八大类电子电气产品。
WEEE比RoHS多限制:医疗器材(Medical equipment system)、监视及控管设备(Monitoring and control instruments)等二大类电子电气产品。
关于RoHS和WEEE的介绍以及相关解决方案,请您参考:
http://www.intertek-labtest.co ... D1572

问题6:什么是 HSF?
HSF即Hazardous Substance Free,有害物质减免(或无有害物质)。诸多绿色环保指令都有HSF的要求。

问题7:什么是 EIA/ECCB-954?
回答:EIA即Electronic Industries Alliance,电子工业联合会,美国电子行业标准制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证委员会,是美国电子电器领域的认可机构,相当于我国的国家认证认可监督管理委员会(CNCA)。
CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,电器电子元器件与产品有害物质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布,是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。

问题8:QC 080000 标准的来历?
QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求,并通过IEC授权监察机构(Supervising Inspectorates,SI)的审核,才可以通过IECQ-HSPM体系认证,并获得认证证书。

问题9:什么是 SI?
SI即Supervising Inspectorates,授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系内的质量审核活动的机构。

问题10:QC 080000,EIA/ECCB 954,RoHS,WEEE四者之间的关系?
QC 080000是IEC在美国标准EIA/ECCB954的基础上编写的国际标准,是IECQ-HSPM有害物质过程体系认证的实施标准。QC 080000标准的目的就是通过落实对有害物质的有效管理体系,来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。而RoHS与WEEE作为全球最早强制实施的环保指令,对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定,通常作为实验室检测的标准,而非管理体系的标准。QC 080000是以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术规范,通过落实QC 080000企业可以提升自身的管理体系,从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。



问题18:实施IECQ-HSPM QC 080000,是否要求企业的所有产品都必须不含有害物质的吗?
不是的。虽然QC 080000是以减免有害物质为目的,但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无有害物质的。比如,企业可以生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场,并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。
但是所有含有害物质的产品,必须严格与不含有害物质的产品进行区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户有害物质的状况。这一点在IECQ-HSPM QC 080000 中有重点强调。

问题19:QC 080000认证的前提条件是什么?
前提是您必须已经有一个符合过程导向的质量管理系统,无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的认证机构所认证过的,或同时进行。
另外,您需要依照QC 080000的要求,建立、实施及维持必要的程序,并留下明确的记录。只要您准备好,并不需要特别强调三个月的执行记录,随时可以进行认证。

问题20:所有的「均质材料(Homogeneous Material)」都必须要第三者检验吗?
不是。如同ISO 9001的精神,只要您能提出适当的作法及记录,证明产品内有害物质的状态就可以。无论是第三方的检验报告,或是自己实验室内的检测结果,只要是由符合科学查验的办法产生的结果,均可以接受。
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