1. 需要弄清文件等级。 2. 弄清这些对于这些文件的管理，保持、保留、形成文件、形成文件的过程。 3. 这些文件不是一次性文件，需要长期根据现实情况进行升级改进。 4. 作业指导书是整个产品和项目开发过程中，输出给量产的文件之一，所以任何…

PFMEA是针对过程的，你们公司自己的过程，不是针对供应商的。所以，供应商失效、工艺不稳定等肯定是不对的。质量过程一般要求是不设计、不接受、不制造、不流出等原则。供应商来的东西的质量问题，应归类在不接受范围内，需要针对你的来料检验过程和供应…

1. 如何保证质量需要先看你的产品输出特性是什么，再通过过程控制和检验控制到达质量稳定的目的。 2. 出现质量事故是肯定会有的，小概率时间是会发生的，尤其是超大批量生产的时候。 3. 客诉会有很多，甚至有很奇怪的。比如，饮料灌装量多量少的问…

1. 成型时候有没有用脱模剂。 2. 原料里面是不是掺了滑石粉（我见过PU薄膜为了脱模容易掺滑石粉的，大约会在一个月左右析出）。 3. 原料是不是二次料。 4. 做海运的环境模拟实验或者盐雾实验。

就我个人而言，我认为你列举的知识都需要了解掌握，至于掌握程度则需要视你的职业发展而定。我不是专门做质量工作的，但是经常和质量人员打交道，其中有好的，也有差的。好的质量人员一般知识面比较广，且在与自己工作相关的质量知识方面非常专业。比如，我的…

出于精确统计考虑，月初在提交培训计划后，应进行计划冻结，目的是避免临时插入的计划打乱原有计划（可以有临时插入计划，但要达到一定的先决条件，比如重要性、时效性等等），至于冻结周期则需要你们自己来定了。在统计达成率时，应统计原有计划的达成率、临…

OEE一般不用在多工站产线，而是用于单一设备，或者拥有主次之分的设备Unit。不用于产线的原因是因为OEE是统一计算，产线内有多工站时，无法进行更加细分的数据分析。你可以用替代指标来进行，比如生产效率、生产节拍平衡率、生产节拍保持能力等等，…

先从体系标准下手，多读几遍，至少要达到熟读的地步。然后结合各工作流程和内容进行归纳，对应各章节条款，牢记。然后你就会知道怎么具体来做了。 我认识一位质量经理，他总说自己不是聪明人，只能用笨办法努力。因为他很谦逊，很多人就信以为真了。谁知道这…

1. 资源不足； 2. 流程不清； 3. 部门领导间相互推诿； 4. 暴露问题后不做为。 你们总经理和部门经理可不称职啊。任何更改都可视为项目更改，无论开发中的还是SOP的，甚至EOP的。你是SQE，去找你们质量部的领导和审核员，周期内审和…

看看螺栓的公差，还有测量系统研究。如果测量系统有问题，会出现这样的问题。