1.如果跨部门，就把相关部门找来（不见得是主管），一起逐条讨论，或至少要讨论修改的部分。 2.如果不跨部门，不需要找太多部门讨论审批。 3.不管有没有跨部门，修订后一定要由原来制订的部门主管审批，这是ISO9001的要求。

一定要有的，ISO裡有明確規定

「產品的合格狀況」，可以利用IQC/IPQC/FQC/OQC的檢驗結果統計成報表，例如逐月的趨勢圖。 「監視和測量結果」，至少要包括ISO9001 9.1.2客戶滿意度和9.1.3(a)~(g)項目，而這必須回到9.1.1:要先決定哪些項目…

不可能不增加。 例如4.1组织背景分析和6.1风险与机会管脸都是新增而且被要求要有成文信息的要求！

NTF写在10.2.5-保固管理体系(Warranty management system)里面，建议LZ可以建立「客户抱怨处理」或是「客户服务」的相关程序，然后把10.2.5保固程序和10.2.6客户抱怨/现场失效测试分析的要求一起写在里…

楼主，麻烦分享我一份，万分感谢！ jimnarr@gmail.com

没事做时，就把质量表单整理好，应用自己拥有的专业分析统计一下，看能不能帮公司把质量改善和提升。 再没事，就是到车间走走，看看人机料法环境，看看有没有符合公司要求或是需要改善的，也顺便学习车间管理。 再没事，拿出自己身边有的质量专业资料，IS…

太感谢楼主了，万分感激！麻烦发给我。 jimnarr@gmail.com

楼主把质量人特质说的挺对味的。 另外，楼主是在医疗器材业服务吗？为何需要ISO 19001体外医疗器材标准？目前ISO 19001是2013年版，也没有改版的信息喔。

1.在审核前（至少一个月前，越早通知越好）通知你的审核机构你公司变更后的组织图和审核范围，审核机构可能会要求你提供质量手册或其他文件，基本上今年未审核的内容是不会审的。 2.刚刚说了：至少一个月前，越早通知越好。 3.证书可能会因为你组织功…