可以做为企业内部宣传以提高全员的质量意识

判断不符合有两种观点一种是表面，一种是实质性判断。 即所谓的能判断到原因层面的就不判断到表面，便于受审方有效整改。 看来你的能力已超出你的辅导老师了 现在有些老师就是如此固执

违法的属于什么类别的不合格呢？ 若你搞清楚，就不会有此疑问了

这是中国呀，见怪不怪，做好自己的事情就可以了

既然文件和实际情况是两层皮，而企业还能顺利发展，说明什么？ 体系策划有问题。建立的体系不符合实际情况，不具有可操作性

ISO13485只是针对医疗器械产品，既然贵公司没有医疗器械产品当然不行了。 申请ISO13485认证必须提交医疗器械生产许可证、厂房验收报告、产品注册证书等资料呢

我正在辅导一家电子行业的、ISO9001、ISO14001、QC080000一体化管理体系，您有什么困难吗

关于设备保养的内容在哪里规定，以什么形式存在都不重要，关键是在企业内部如何有效贯彻实施。 在ISO9001：2000标准中6。3有两个字维护，非常重要。 个人意见： 由于设备不同，保养的内容也有所差异，我认为在其表格里面进行明…

六楼说的不错。 所以对于不同类别的医疗器械在生产过程控制的方法以及严格程度也不一样，其实在ISO13485：2003标准里面也有提到。 具体属于几类医疗器械，在我们国家，由食品药品监督管理局医疗器械司管理，在企业申报医疗器械注册时，…

楼主，您真厉害，拿我的原版帖子在……………………？ 不怪你，希望你能以身作则，在自己身上不要发生