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管理体系（ISO9001， IATF16949，ISO14001，ISO13485，TL9000）

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个人理解不需要用一个单独的文件定义整个过程的机遇、风险和相关的应对措施，这样太形式主义了而是应该在每个过程策划时将机遇，风险考虑进去，从而定义好相关的应对措施 ISO9001：2015版本第6章中的策划我觉得是给企业建立各个过程的一个思路…

2 赞同 2017-07-11

为什么我下载了是乱码呢还浪费了我Q币

0 赞同 2017-02-14

楼主能否也发我一份767319270@qq.com 非常感谢！

0 赞同 2016-11-24

原来这是ISO13485:2003对应的中文版本

0 赞同 2016-06-03

这个医疗器械GMP与国家食品药品监督局的650号令有什么联系吗

0 赞同 2016-06-03

我们未来的应该属于CFDA II类吧 CFDA和美国FDA二类要求差距大吗

1 赞同 2016-06-03

看客户要求 RoHS规定中不包含卤素的

0 赞同 2016-04-01

新的EU2016/863代替EU RoHS 2011/65 于2015-12-31开始实施，过渡到2019/7/22，医疗/监控类设备过渡到2021-7-22 增加DEHP，BBP，DBP，DIBP 新的EU2016/863中就包含了以上四…

1 赞同 2016-04-01

第一责任人我们一般都写老板，也就就是我们的法人

0 赞同 2016-04-01

您好如方便能否发一个ISO19011-2013的标准呢 767319270@qq.com 多谢了 :-)

0 赞同 2015-10-13