不符合项的描述有问题, 无客观证据, 不符合的声明不清楚!

[list=1] [*]首先明确"电子文件"的概念, 是指程序文件还是记录, 如果是文件按4.2.3, 如果是记录按4.2.4, 电子文件没有备份, 显然不符合4.2.4对记录的保护控制要求;[/*] [*]管理评审的记…

楼主, 你的"校正"是个什么概念啊, 出自哪个标准?

没发现有什么好的, 好的资料也基本上不会以电子版的形式出现, 不过还是谢谢楼主的激情.

搂主,抱歉得通知你, CPK是基于稳定的统计过程控制, 设计规格是单边公差, 过程也不服从normal分布, 而且仪器的精度, 重复性本身是个问题, 试问这个所谓的cpk值有意义吗?

只要将组织内的职责、权限进行规定和沟通，满足5。5。1的要求即可，但没有说一定要形成程序的文件。

本帖最后由 Babel 于 2013-4-8 16:44 编辑 你的意思是这个样件就是标准定义的"标准样品"? 但是这个所谓的标准样品怎么产生, 怎么确认, 应当时更关键的.

本帖最后由 Babel 于 2013-4-8 16:42 编辑 是咨询师说的吧? 建议你去看看ISO9000中的7.3 有关文件的术语

如果你所谓的五金件被定义为"Appearance Item", 判不符合8.2.4.2比较合适, 理由如下: — maintenance and control of appearance masters and e…

建议大家看英文原版的标准, 负责翻译的结果会让很多人脑惨的, a) to approve documents for adequacy prior to issue, a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) to …