呵呵……是不是问题很多，没有信心！

监督审核和内审的流程是一样的，只是监督审核的审核员更专业、更有经验、更容易发现问题，而且监督审核不会一次审核所有部门，他们只要在三年内审遍体系相关的所有部门就可以了。他们会至少提前一周将审核计划发给你的，其中就有时间安排及审核哪些部门。

我的理解是：产品外包时，外包方不可能更改你的设计要求、技术要求，就是外包方必须根据你的技术指标进行生产，不得随意更改，如需更改要经过你的同意。

这其实是符合标准要求的。

是不是问题太多自己感觉没有信心啊？呵呵……其实没什么了，从容应对就可以了，现在的外审一般都不是很严格了。祝顺利通过！

最好是盖公司公章，这样更有效力一些。其实盖品质部门的章也什么大问题。

如果你所有产品都需要做3C的话那就要先通过3C了，3C没通过产品都没出过货还谈何ISO啊

不良率很高是指哪一方面的不良率？“卫生搞的很干净”是你们认为的还是有事实数据证明的，能不能满足十万级无尘要求还要用标准方法来监测一下才行。还有你们做高光产品，十万级无尘生产线是否能满足生产要求呢？这我是外行，你们是否评估过。

谢谢你的故事，很受用！

这样依据公司的实际情况，如品质部能力较强，可由品质部自己编写，自己最了解自己的实际情况嘛；如品质部人员能力都较差无法完成此项工作，那就要工程或研发来做了。这种事情没有绝对，其实谁做不重要，重要的是做出来的检验指导书是否真的有很好的指导作用。