医疗器械
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医疗器械的出厂检验报告要包含哪些内容？
米虫虫 回复了问题 • 0 人关注 • 12378 次浏览 • 2012-09-03 11:18
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公司只负责医疗器械的销售，其他过程全部外包，要如何准备体系认证文件？
米虫虫 回复了问题 • 0 人关注 • 4383 次浏览 • 2012-09-03 11:08
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医疗器械体系
sharonyuan 回复了问题 • 0 人关注 • 2335 次浏览 • 2012-08-13 22:32
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创生医疗器械怎么 样
fish169 回复了问题 • 0 人关注 • 2272 次浏览 • 2012-07-25 16:11
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请问做医疗器械注册工程师好吗
jlumath 回复了问题 • 0 人关注 • 3227 次浏览 • 2012-06-20 12:58
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求助医疗器械如何做可靠性测试
kahn 回复了问题 • 0 人关注 • 7737 次浏览 • 2012-04-16 16:28
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关于医疗器械生产企业质量管理文件，急！
Wendyshen_2010 回复了问题 • 0 人关注 • 3196 次浏览 • 2012-03-26 16:07
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无菌医疗器械生产许可证
asiso 发起了问题 • 0 人关注 • 1655 次浏览 • 2012-03-12 11:29
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医疗器械ISO13485认证
下暴风雨 回复了问题 • 0 人关注 • 4216 次浏览 • 2011-11-17 16:53
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医疗器械欧州CE认证
下暴风雨 发起了问题 • 0 人关注 • 2423 次浏览 • 2011-10-12 07:10
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美资医疗器械公司诚招产品质量工程师--上海浦东
yyc323104 回复了问题 • 0 人关注 • 2779 次浏览 • 2011-08-24 19:38
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美资医疗器械公司诚聘产品质量工程师 JD 如下
yyc323104 发起了问题 • 0 人关注 • 2632 次浏览 • 2011-08-16 19:45
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最新版ISO14971:2007《医疗器械 风险管理》已发布了
simon_yan 回复了问题 • 0 人关注 • 13255 次浏览 • 2011-08-05 17:10
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医疗器械行业从事质量管理体系的人来报道啦
asiso 回复了问题 • 0 人关注 • 2215 次浏览 • 2011-06-10 14:45
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关于医疗器械13485体系的开发
asiso 回复了问题 • 0 人关注 • 2323 次浏览 • 2011-06-08 09:17
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医疗器械行业的测试仪器需要一定要去省市级计量单位？
海狼 回复了问题 • 0 人关注 • 3409 次浏览 • 2011-06-04 14:53
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关于医疗器械13485
2Advanced 回复了问题 • 0 人关注 • 2522 次浏览 • 2011-05-29 18:16
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求教--医疗器械行业
PULSJ 回复了问题 • 0 人关注 • 1708 次浏览 • 2011-05-09 09:22
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哪位有ISO14971:2007《医疗器械 风险管理》的COC报告
zyc060606 回复了问题 • 0 人关注 • 2758 次浏览 • 2011-04-06 00:28
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求FDA关于ISO13485医疗器械的法律法规要求
阳关故人 回复了问题 • 0 人关注 • 5491 次浏览 • 2011-03-01 09:43
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欧盟医疗器械指令及CE标志简介
pakershen 回复了问题 • 5 人关注 • 5296 次浏览 • 2011-02-23 16:47
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医疗器械行业ISO13485：2003标准简介
zyc060606 回复了问题 • 0 人关注 • 7035 次浏览 • 2010-11-29 23:27
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ISO13485(医疗器械生产企业许可证)申请办法
2Advanced 回复了问题 • 0 人关注 • 2871 次浏览 • 2010-11-02 21:33
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安规测试——医疗器械
飘流瓶_Mark 回复了问题 • 0 人关注 • 5281 次浏览 • 2010-10-18 17:07
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医疗器械产品放行手续优化
kingcui 回复了问题 • 2 人关注 • 228 次浏览 • 2023-11-02 09:56
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ISO13485 、FDA510（K）、CE（MDD、IVDD）相关医疗器械的问题尽管问吧
tweety55 回复了问题 • 59 人关注 • 12815 次浏览 • 2012-07-26 11:31
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过程验证的IQ,PQ,OQ怎么做?
夏天热 回复了问题 • 0 人关注 • 9192 次浏览 • 2013-04-02 13:11
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医疗器械行业SQE怎么样
zhoushangchu 回复了问题 • 13 人关注 • 6217 次浏览 • 2023-03-01 09:52
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医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些？
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 2489 次浏览 • 2023-03-01 11:19
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医疗器械设计外包需要符合哪些要求
zhoushangchu 回复了问题 • 4 人关注 • 1073 次浏览 • 2023-02-23 16:28
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除了目测还有什么其它方法检测塑胶件熔接痕、喷射纹。
zhoushangchu 回复了问题 • 9 人关注 • 6891 次浏览 • 2023-02-17 10:23
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PV中的取样数量应如何用统计学解释
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 686 次浏览 • 2023-01-09 09:56
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简单原材料的来料检验是否可以不出检验报告？
zhoushangchu 回复了问题 • 3 人关注 • 1907 次浏览 • 2022-12-14 10:53
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入库单是DHR的一部分么
zhoushangchu 回复了问题 • 5 人关注 • 800 次浏览 • 2022-12-02 15:57
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离开还是留下
zhoushangchu 回复了问题 • 14 人关注 • 1299 次浏览 • 2022-11-30 09:50
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医疗器械行业的质量管理人员有木有
孙静 回复了问题 • 21 人关注 • 3848 次浏览 • 2015-01-08 14:28
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ISO 13485中的PDCA
dahai2001_78 回复了问题 • 5 人关注 • 1266 次浏览 • 2022-04-11 14:05
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医疗器械软件的质量管理
medicalunion 回复了问题 • 5 人关注 • 2852 次浏览 • 2020-05-04 21:33
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医疗器械检验设备和计量器具如何区分
小飞鱼 回复了问题 • 3 人关注 • 929 次浏览 • 2021-08-07 09:53
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医疗产品文件追溯防错有何妙招
海绵需要水 回复了问题 • 4 人关注 • 2536 次浏览 • 2021-07-15 13:03
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医疗器械FDA认证，求助！！！！！！！
海绵需要水 回复了问题 • 6 人关注 • 4195 次浏览 • 2021-05-08 13:28
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医疗器械行业灭菌验证报告
pmp148 回复了问题 • 0 人关注 • 3974 次浏览 • 2006-08-03 02:04
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19年 苏州求职记总结
medicalunion 回复了问题 • 26 人关注 • 4045 次浏览 • 2020-05-17 11:40
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二类医疗器械关键元器件的供应商对其产品进行了升级换代，我们相应需要做什么工作？
ruotu1982 回复了问题 • 3 人关注 • 2986 次浏览 • 2019-07-08 16:31
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二类医疗器械注册检验报告上的关键元器件规格型号特别长（详见下文），参数改变怎么办？
ycw850114 回复了问题 • 2 人关注 • 2495 次浏览 • 2019-07-29 15:39
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【请教】医疗产品该做哪些认证？
armstrong 回复了问题 • 3 人关注 • 3546 次浏览 • 2018-04-26 10:24
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生产近视镜片需要什么资质/许可/认证吗？
杨格_Alan 回复了问题 • 4 人关注 • 4236 次浏览 • 2018-03-13 19:02
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口腔医疗产品的厂商需要做什么认证？求教前辈们！
Quality_dream 回复了问题 • 2 人关注 • 1705 次浏览 • 2018-01-30 13:05
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【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南
ruoshuiwei 发表了文章 • 3219 次浏览 • 2016-10-18 18:51
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【原创】一个质量人的价值追求
ruoshuiwei 发表了文章 • 3704 次浏览 • 2018-01-16 10:12
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【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知
ruoshuiwei 发表了文章 • 6013 次浏览 • 2017-04-13 22:36
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【原创】出版一本专业书籍引发的思考
ruoshuiwei 发表了文章 • 2322 次浏览 • 2015-12-05 17:50
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2014版医疗器械行业法律法规
cairang45 发表了文章 • 4332 次浏览 • 2014-11-11 16:31
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38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围
MOML 发表了文章 • 2495 次浏览 • 2014-05-24 15:52
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国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班
MOML 发表了文章 • 2340 次浏览 • 2014-05-24 15:27
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