QSR

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问题讨论 求FDA QSR相关标准

fangdengxing 回复了问题 • 4 人关注 • 2380 次浏览 • 2017-12-14 18:59 • 来自相关话题

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问题讨论 QSR820

曾浩172419081 回复了问题 • 2 人关注 • 2891 次浏览 • 2015-06-12 15:11 • 来自相关话题

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问题讨论 QSR820和9000有啥区别

ciyang 回复了问题 • 7 人关注 • 4419 次浏览 • 2013-12-12 21:17 • 来自相关话题

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问题讨论 FDA Qsr 820/ISO13485体系推行讨论

tongxdgood 回复了问题 • 6 人关注 • 6211 次浏览 • 2013-11-05 15:37 • 来自相关话题

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问题讨论 QSR一般计分评分标准参考表

SPRING1973 发起了问题 • 0 人关注 • 2724 次浏览 • 2009-12-18 15:52 • 来自相关话题

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问题讨论 什么是QSR

txvb 回复了问题 • 0 人关注 • 5874 次浏览 • 2008-06-08 20:44 • 来自相关话题

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问题讨论 如何建立QSR体系

ritawang 发起了问题 • 0 人关注 • 3477 次浏览 • 2008-01-25 17:35 • 来自相关话题

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问题讨论 摩托罗拉QSR

bubuer 回复了问题 • 0 人关注 • 3835 次浏览 • 2006-06-05 11:54 • 来自相关话题

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曾浩172419081 回复了问题 • 2 人关注 • 2891 次浏览 • 2015-06-12 15:11 • 来自相关话题

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问题讨论 如何建立QSR体系

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问题讨论 摩托罗拉QSR

bubuer 回复了问题 • 0 人关注 • 3835 次浏览 • 2006-06-05 11:54 • 来自相关话题

FDA质量体系规范QUALITY SYSTEM REGULATION ,美国食品药品监督管理局的质量体系规范。在这个质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求(CGMP). 本规范要求规定了所有医用器械成品在设计,制造,包装,标签,贮存,安装和服务中使用的方法,设施和控制。这些要求是为了确保医疗器械成品的安全和有效,并遵从美国食品,药品和化妆品法。本规范提出了适用于医疗器械成品制造商的基本要求。如果某制造商只进行本规范规定的一部分操作,而不进行其他操作,则该制造商仅需执行适用于他所进行操作的那些要求。