关于医疗器械组件的CE认证疑问
我们公司的产品是微波通信测试设备和微波热能应用 以往我们的产品通常是实验室用设备 CE一直按照EN61010和EN61326来做的。组件方面一直是EN60950和EN55032来做的。
现在有个产品是应用在客户的医疗器械上面的 客户的设备用途是 定点高温消毒 我们只是作为它的一个零部件提供的 那CE部分 我们要按照什么样的标准去做？应该不会涉及到ISO13485吧
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小飞鱼 (威望:172) (江苏 无锡) 机械制造 部长 - 体系，客诉，过程，来料
赞同来自: 杨格_Alan