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16949条款10.3.1风险分析的异议

16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句:组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容:
c)风险分析(如FEMA)
注:持续改进是制造过程有统计能力且稳定,或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.
上述要求到,进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定,能实现目标的情况下实施的。所以这种情况,不应进行风险分析(当然不是说没有一点风险,也不是说完成没有风险分析的必要。),更重要是进行机遇分析,识别到机遇,顺势而上。
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uogo (威望:18) (上海 上海) 汽车制造相关 供应商质量工程师

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