广东省医疗器械管理者代表职责的理解

GDFDA （国食药监械{2009}833号）第七条要求
管理者代表应贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系，具体包括：
1.质量管理体系文件的批准
2.风险管理报告的批准
3.过程确认方案和过程确认报告的批准
4.工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准
5.原材料、半成品及成品质量控制标准的批准
6.每批次原材料及成品放行的批准
7不合格品处理的批准
8关键原材料供应商的选取
9关键生产和监测设备的选取
10.生产，质量，采购，设备和工程等部门的关键岗位人员的选用
11.其他对产品质量有关键影响的活动
我的问题是：
批准这个词在职责里面出现了几次，批准意味着签字确认？特别是对于第5,6条，该如何理解批准这个词在这里的意义？