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我公司的程序文件越看越让我发疯。

希望大家能够帮忙解答!!
一、生产和服务验证控制程序中,产品的标识只是提到了生产部的责任,而且还没有提到”可追溯性“。这样符合要求吗?

二、控制程序中没有涉及到仓库的作业文件和相关表单。

三、程序文件中所提到的”相关文件“和”相关记录“,是不是指的单纯程序文件中所涉及到的?
或者讲:新编制的指导书、管理制度、表单等,是不是必须要跟相应程序文件挂钩,归入到程序文件中的”相关文件和记录“。

上述问题,其实也就是两个问题。。。
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harryzh (威望:77) (广东 珠海) 机械制造 课长 - It is better to be hated...

赞同来自: jcdeng sip 阳光下落雪

  1. 标识和可追溯,从体系要求上讲,ISO9001的要求是,适当时,全过程需标识,TS是明确要求去掉”适当时“。从管理角度讲,目视化管理有助于我们提升效率,而进行追溯,单从质量管理上讲有助于我们在发现问题时更快捷的界定范围,迅速解决问题,也是提升我们的效率,因此我认为全过程标识,追溯是有必要的。
  2. 三级文件是否要全部与二级文件挂钩,这方面体系没有明确要求,按照你们公司的文件管理规定走就可以了,从管理的角度讲,挂钩于二级文件,会更加有逻辑有条理,我们建立体系,首先总要求就是要识别过程,我们通过识别过程建立相应的程序文件,之后针对流程中的具体操作建立作业指导。从这一逻辑上看,三级文件是应该挂钩于二级文件的。

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