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医疗器械法规的适用范围疑问

最近读了几个关于医疗器械的法律法规,多数都适用范围:在中国境内销售和使用的(例如药监局的医疗器器械注册规定)
而在质量法中的适用范围是:在中国境内销售和生产的
销售我想大家都理解,但是这个后面的“生产”和“使用”的区别我就不懂了!有什么差别呢?区别在哪里呢?
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凉风QQ (威望:1) (上海 ) 生物医药 工程师 - 质量

赞同来自: huangyuyi

医疗器械的法规中的使用是指,即使你的产品在国外已取得上市取可,如果你要在国内临床使用,就必须进行注册,也就是指进口注册。

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发起人

vnetter
vnetter

台资企业制程品质管理2年;私立企业制程品质管理4年;交友方针:广交天下朋友,四海之内皆兄弟交友目标:不会抽烟不会喝酒,一心质量天下走

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