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ISO9001体系建立和实施一[分享]

质量管理体系的建立和实施




一、培训起步,职能分工:
1.培训起步:
A.全员ISO9000基础知识培训。
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的内容;
2.了解ISO9000族标准的基本要求;
3.了解ISO9000族标准的实施办法;
4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
b 学习内容:
1.什么是ISO9000族标准;
2.对标准的理解;
3.本公司推行ISO9000意义;
4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
c.参加人员和学习时间:
1.参加人员:全体人员
2.学习时间:3个人天。
B.骨干培训
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的基本内容;
2.领导在质量体系中的作用;
3.了解为什么要推行ISO9000;
4.要了解如何推行ISO9000。
b.学习内容
1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;
2.重要的质量概念;
3.实施标准的指导思想;
4.领导在体系中的作用;
5.体系认证、维护和改进的过程。
c.参加人员和学习时间
1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间:2-4个人天。
C、文件编写技能培训
a 培训目的
1.掌握文件编写方法;
2.结合本公司实际如何编制有关文件。
b 学习内容
1.质量体系文件总论;
2.质量手册编写;
3.程序文件编写;
4.工作文件编写;
5.质量计划制定;
6.质量记录。
c.参加人员和学习时间
参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。
学习时间:3-5个人天。
2.建立组织
A.领导小组-ISO9000委员会
推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。
.带头学习ISO9000基础知识;
.积极推动公司工作;
.给出人力和物力支持;
.成立领导小组,主要领导都应当参与;
.任命管理代表,负责标准中规定的职责;
.及时处理有关重大问题;
.组织管理评审。
B.工作机构——质管部
为了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个办事核心。应保证:
.所有各有关部门都能参与工作小组;
.有专职人员;
.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。
C.管理者代表
公司应按标准要求任命管理者代表。
.管理者代表应由最高管理者指定;
.管理者代表应是公司管理层成员;
.管理者代表应具有如下职责:
确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求;
向管理者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系;
管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
·3、系统调查-诊断
A、诊断的目的
通过诊断,达到以下目的:
a.现有质量体系与标准的符合性:
.找出与标准之间差距;
.找出形成这些差距原因。
b.识别确定对质量体系进行修改的内容:
(1).体系标准和要素选择;
(2).机构调整内容;
(3).体系文件清单;
(4).需新编制的文件(清单)。
B、诊断的依据
诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面:
a.质量体系标准:
例如ISO9001:2000版标准,诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
b.合同:
质量体系应能基本满足各客户的要求,因此,合同应是论断的一个重要依据。
c.本单位的基本规定、规程:
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等,这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行,诊断时要检查的内容。
d.社会或行业有关法规
质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定,还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求,诊断时应作为考虑。
(1).有关安全法规;
(2).有关计量法规;
(3).有关环保法规;
(4).有关劳动法规。
C、实施诊断的人员
实施诊断员可以是公司内部的人员,也可以公司委托的外部机构,如咨询机构的人员,因此实施诊断的人员可以有如下几方面:
a.咨询人员:
如果公司聘请了咨询人员,诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组,制订计划,在企业确认的基础上按计划进行诊断。
b.内部审核员:
如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员,可以授权其进行诊断工作。
c.第三方审核机构的人员:
如果公司有需要,可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
D、诊断工作的实施过程
a.确定诊断小组。
b.确定诊断依据和诊断对象。
c.制订诊断计划,编制诊断工作文件。
d.现场诊断检查
(1).与现场人员交谈,了解情况;
(2).检查现场文件和记录;
(3).如实记录体系运行现状。
e. 提交诊断报告
(1).不合格报告;
(2).诊断结论;
(3).体系文件清单;
(4).需新编制和修订的文件(清单)。
    []职能分工-体系设计[/]
A.制订质量方针;
B.任命管理者代表主要责任:
a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。
b.负责质量体系的实施和维护。
c.负责组织内部质量体系审核,向最高管理者报告体系执行情况,以便评审和改进。
d.就质量体系方面问题与外部联系。
C.设计调整组织机构
a.各部门职责应覆盖标准要求。
b.各部门有清楚的职责。
c.各部门工作之间有合理的衔接。
d.职能分工形成书面文件,并经充分讨论。
e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。
D.质量体系标准的删减
a. 根据ISO9001:2000版规定当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可
以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和
适用法律法规要求的产品的能力或责任要求,否则不能声称符合本标准。
b..按合同要求,规定对质量体系的补充要求,例如统计过程控制要求、安全性要求等。
E.确定新体系中文件结构
a.典型文件层次
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