化妆品GMP认证
化妆品GMP认证
给您带来的新挑战、新形势、新机遇
化妆品GMP认证，您准备好了吗？
化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。
☆化妆品GMP认证的起源：
化妆品GMP认证，起源于美国和欧洲。在美国，1962年就已对化妆品GMP立法，明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识（包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确，不得掺假）”，后来又由美国食品和药品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》（即GMPC ，从FDA检查手册中摘录的一部分，现行为1992年版标准）。欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC，现行为1995年版标准），其后又在原来的基础上做了一些改进，其目的以保证消费者的使用安全为出发点，意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐，使他们的经济和社会不断进步,人民生活更加美满。而在我们国家（中国）暂时还没有这么严格的要求，但发展趋势必然会走向化妆品GMP，因为实施GMP使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障；之前，我们国家已经成立“国家食品药品监督管理局”，地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局，化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理；据息，有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后，准备着手制定化妆品的GMP标准，以应对加入WTO后，加强我国化妆品进出口（含“OEM、ODM”的化妆品）的监管职能，保障消费者的使用安全和健康。
☆化妆品GMP认证的优点：
GMP管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险；GMP认证的最大优点是：证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平，有能力向顾客提供可靠产品的安全保证，让顾客放心使用其产品。
☆化妆品GMP认证程序：
企业首先要建立符合GMP规范的管理系统，然后向有关的权威机构申请认证，由权威机构委派专家到企业现场进行审查，证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平，产品质量得到稳定控制，确认该企业的各方面条件均符合GMP要求，以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后，有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书，证书内容包括：企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前，化妆品GMP认证分两种：一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业（及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业（及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；这两种认证，其基本内容相差不太，只是一些细则上的严格程度不同。
☆化妆品GMP认证的发展趋势：
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的市场也在日益增加；同时，世界著名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断寻找更低加工成本的发展中国家作为OEM、ODM的基地，随着中国加入WTO，中国，无疑是OEM、ODM的最佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面，国外品牌对代加工的工厂都有较严格的要求，普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求，一般都会前来参观工厂并进行有关的评估，目前，欧盟化妆品商最普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证，至目前，广东的化妆品生产企业中，已经有好多工厂通过了欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证，这些企业中，多数是既做代加又有自己品牌且有一定基础的工厂，其中外资厂占了较大比例。在实施GMP规范管理后，使其管理水平有了一个较大幅度的提升；同时，亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用，特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂，获取GMP认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
☆如何实施化妆品GMP认证？
目前，由于国内化妆品企业与国外权威技术（或）标准协会/技术委员会的沟通较少，对国外的一些较先进的标准不了解或了解不深，往往对一些标准的要求理解不够，或根本不知道有此标准。就化妆品GMP认证来讲，目前只有两个标准（都是国外标准）和一家权威机构（外国机构驻粤）可以审验工厂并有权发放相关证书（其它机构所发的化妆品GMP认证证书暂时未获得欧盟和美国承认）。
★化妆品GMP认证需做哪些准备？
1、
在准备GMP改造前，需要有资金上的准备；
2、
需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员，及熟练技术工人；
3、
需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工，达到规范基本要求，配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器；
4、
需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理等文件系统。
要求：有操作先有制度、有制度就应执行，有操作就应记录。
★
我能为您做什么？
1、工艺设计
在符合国家规范的标准要求，结合企业的实际情况下，对企业的生产环境、车间、仓库、检验室等进行规划设计，以最适当的资金投入，取得最大的效益；
2、软件体系
为企业编制一套完善的管理文件体系模板，并指导主要技术人员对模板结合企业的实际情况进行修改、定稿；
3、人员培训
对企业不同级别的员工分别进行培训，使之达到能按GMP规范熟练管理与操作的要求，提高员工素质及企业的管理水平；
4、GMPC运行
指导企业按GMP要求进行试运行；
5、GMPC认证申报
为企业编制GMP申报材料，指导企业进行GMP认证申报，并对人员进行GMP认证检查前的培训；
6、GMPC厂房装修设计施工监理
可参与企业硬件施工过程中的监督管理；
7、硬件施工
在竞标的条件下，可参与或总承包企业的硬件（厂房、仓库、检验室等）改造施工。
通过我个人辅导的企业已有几十家,并得到他们的一致好评!
【选择顾问公司不如选择一个好的顾问老师】这是众多客户得出的结论
峥嵘岁月,已成过去;婀娜风物,还看今朝。在２１世纪经济腾飞的今天，是缘分让我们会为着一个共同的目标站在一起，那就是:将贵单位的辉煌历史写得更加缤纷！怀着一颗真诚的心为贵公司提供服务！
快到四十不惑的年齡了，但還是覺得自己只是半瓶水里邊又多了一點水，還有很多惑的東西，還得學下去。
最後，我確信大家會和我一樣感謝我們的客戶，他們不僅給我們提供了生計，而且讓我們有機會，實踐技能和發展經驗。
期盼和感谢你的选择！
一个选择顾问工作为终生职业的人
我的宗旨:通过服务的过程来保证最终的服务品质
祝您生意兴隆,财源广进!!!
向世权
联系电话:15018660401
附我辅导的化妆品企业名单：
广东惠州肯恩化妆品
欧盟(EU)-GMPC 美国(FDA)-CGMP
惠州天绿香化妆品
欧盟(EU)-GMPC、BRC
惠州肌缘日用化妆品有限公司
欧盟(EU)-GMPC 美国(FDA)-CGMP
惠州志力日用化妆品有限公司
欧盟(EU)-GMPC
惠州美雅日用化妆品有限公司
欧盟(EU)-GMPC 美国(FDA)-CGMP
惠州绿洲日用化工
欧盟(EU)-GMPC /ISO9001
广州倩采日用化工（牙博士）
欧盟(EU)-GMPC 美国(FDA)-CGMP ISO9001
广州伟康国际生物科技
欧盟(EU)-GMPC
上海永芳化妆品
欧盟(EU)-GMPC 美国(FDA)-CGMP ISO9001
上海汇魅化妆品
欧盟(EU)-GMPC 美国(FDA)-CGMP ISO9001
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☆化妆品GMP认证程序：
企业首先要建立符合GMP规范的管理系统，然后向有关的权威机构申请认证，由权威机构委派专家到企业现场进行审查，证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平，产品质量得到稳定控制，确认该企业的各方面条件均符合GMP要求，以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后，有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书，证书内容包括：企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前，化妆品GMP认证分两种：一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业（及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业（及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；这两种认证，其基本内容相差不太，只是一些细则上的严格程度不同。
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