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PPE产品CE认证89/686/EEC指令细节

CE认证是欧共体提出的,是鉴于建立无边界的内部市场,针对特种安全行业,通过统一的、能够有效的控制的标准。保证商品、人员、服务和资本自由流通的。一项强制性的产品安全认证。

89/686/EEC指令,是CE认证规则里面,针对PPE(个人安全防护用品)制定的认证指令

注:以下有部分为摘录于《特种劳动防护用品生产许可证实施细则》文字

    [] PPE所包含的内容[/]

1.1任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。

1.2用数个装置或器具由制造商整体装配而成的,用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备

1.3为执行某种特定活动,个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具

1.4为使上述设备具备满意的功能和专有用途必不可少的可互换的PPE组件

    [] 认证机构的要求[/]

任何得到去欧共体认可的、具有CE资格认证的、第三方认证机构。均具备CE的认证资格

    [] 企业申请CE认证必须具备的条件[/]

3.1 企业必须是一个独立的个体,有工商行政部门颁发的营业执照

3.2 经营范围必须包括申请认证的产品

3.3 必须有生产、控制、保养申请认证的产品的能力。

3.4 必须符合相关的法律法规,和各项条例的规定

3.5 建立一套有效运行的质量控制体系,根据产品定义需要(以下为需要建立的)

3.5.1用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的,危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置

3.5.2用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置,包括潜水用的呼吸保护装置

3.5.3对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE及防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE

3.5.4在作用相当于气温100℃以上,并可能有以红外辐射,火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备

3.5.5在作用相当于气温—50℃以下的低温环境中使用的急救设备及防备从高处跌落下来的PPE

注:以上四条为根据个人经验总结、第五条为摘录要求

    [] 认证程序[/]

4.1 申请程序及提交资料

在将—种型号的PPE投放市场之前,制造商或其设在共同体内的授权代表,必须将以下文件提交至认证资格机构

4.1.1 认证申请书

4.1.2 产品设计图纸、原理图、实际测试样品。及验证合格的实际测试记录

4.1.3 必须符合的基本安全要求,内部控制标准,及产品所有相关的技术控制标准

4.1.4 PPE产品的特性要求(参考指令)、制造商制造的设备、质量控制的设备的能力技术文件

4.1.5 申请认证的企业的详细信息使用级别,产品组件信息,包装、储存、运输等详细信息

4.2 审查程序

4.2.1对制造商的技术文件的审查

参照89/686/EEC指令的规则,对制造商提供的技术文件进行资格评查,必须检查制造商的技术文件的适合性和符合性。

4.2.2样品、样机审查

样品、样机审查时,认证机构根据制造商提供的样品、样机进行实地的性能操作试验的检查,以确定样品、样机是否符合技术文件及相关标准的要求

4.3 成品审查注意事项

4.3.1 EC成品质量控制体系

认证机构对制造商进行认证时、仅针对制造商所提报的申请样品,而不包括其他的制造样品。后续制造商需要新增加产品认证时,认证机构将会根据每次增加的样品属类,进行文件、样品测试、现场测试等新的认证流程

4.3.2采用监控方式的EC生产质量保证体系

企业需建立有效的质量控制体系,而认证机构在审查的时候,不仅仅是对所提交的样品资料进行审查。而是按照企业规划的体系,对体系涉及的每个PPE都应进行测试检查。尤其检验体系是否保证PPE成品与认可的样机保持一致。

通过建立有效的质量控制体系的的企业,在通过CE认证后,增加新的产品认证时,只需要提交样品和样品相关的资料给人及机构即可,认证机构在确认OK后。则认证通过。

4.4 监督认证

指令要求,CE认证需每年做一次监督认证,监督认证的内容同首次认证的内容

    [] 标志管理[/]

5.1企业通过CE认证以后,企业就可以将CE的LOGO标识与产品之上,且使其在该PPE预期的整个使用寿命期间,都清晰可见,易于辨认而且不易擦掉;若因产品特性做不到这点时,则应该将CE的LOGO标识在能够清晰的】显见的情况下,标识于包装上。

5.2当某成员国证实CE标志被不适当地使用时,该成员国应责成制造商或其设在共同体内的授权代表应按该成员国提出的条件,使其产品符合关于CE标志的有关规定,并终止其违反行为;

6备注:89/686/EEC指令不适用的PPE

6.1专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)及两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜等

6.2用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等)或用于保护或救助轮船或飞机上的乘员,且非始终穿着的PPE。

6.3仅仅是防备一般环境设计的PPE,如:帽类、季节性服装鞋袜、伞类、手套类、雨衣类等
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改改 (威望:0) (浙江 杭州) 家电/电器 技术员 - 我司(杭州)专业从事出口认证CE ULCCC等等...

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您好。。这个产品是需要第三方出的CE 认证。个人防护指令。。 有问题欢迎咨询。

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发起人

wind_he
wind_he

猝然临之而不惊、无故加之而不怒……

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