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vencenthuang(UID:168278) 新手上路

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汽车行业和医疗器械行业差异蛮大的,汽车行业要满足ISO/TS16949的要求(基于质量),医疗器械行业要满足ISO13485的要求(基于法规),医疗器械是朝阳产业,受经济大环境的影响要小得多,更有发展潜力。

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品质=质量,内地喜欢叫质量,珠三角/长三角/外企喜欢说品质,英文都是Quality. 质量第一,但大都是说了做不到。

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只要经验足够准备得比较充分,不被发现严重不符合项审核就会通过的。上次被发现的问题再次审核时肯定会抽查的,一定要采取改善措施,不要只是在CAR上回复而不做具体改善,要有证据支持,这样就不会有麻烦了。

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先确定A,B,C 三类的抽样计划,然后在抽取样品时按样品量最大的抽检,检完后统计缺陷及其数量,再查抽样方案表来判断接受还是拒收。不要把问题搞得很复杂,B的两个缺陷是相加,应判退。尺寸和外观应分开,尺寸一般不用检太多,抽样计划可以松点。 CBB电容的抽样建...

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让他明白其职责,先从熟悉一下相关文件,然后从检验流程入手吧。

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