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管理体系（ISO9001， IATF16949，ISO14001，ISO13485，TL9000）
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2018-05-22 move1115 回答了问题, ISO13485：2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件，在首次使用前确认，如何确认？
2017-07-11 move1115 回答了问题, ISO9001:2016风险、机遇和应对措施
2017-02-14 move1115 回答了问题, GP-12早期生产遏制程序【阅读权限10】
2016-11-24 move1115 回答了问题, IATF16949：2016正式版
2016-06-03 move1115 回答了问题, 医疗器械质量体系标准（YY/T0287:2003)
像你们ERP软件系统定期维护记录，或雕刻软件的定期确认或维护记录，我觉得都可以作为一个软件确认的例子
个人理解不需要用一个单独的文件定义整个过程的机遇、风险和相关的应对措施，这样太形式主义了 而是应该在每个过程策划时将机遇，风险考虑进去，从而定义好相关的应对措施 ISO9001：2015版本第6章中的策划我觉得是给企业建立各个过程的一个思路，在每一个过程建立时...
为什么我下载了是乱码呢 还浪费了我Q币
楼主能否也发我一份767319270@qq.com 非常感谢！
原来这是ISO13485:2003对应的中文版本
没有内容
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